右旋布洛芬

本品主要成份为右旋布洛芬。

1、右旋布洛芬口服混悬液：本品为橙黄色混悬液，具有水果香气。

2、右旋布洛芬栓：本品为乳白色至淡黄色弹头形栓剂。

1、右旋布洛芬口服混悬液：适用于1-12岁儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。

2、右旋布洛芬栓：适用于小儿感冒、急性上呼吸道感染，急性咽喉炎等疾病诱发的发热及疼痛。

1、右旋布洛芬口服混悬液：12mg/ml（60ml：0.72g、100ml：1.2g）。

2、右旋布洛芬栓：50mg。

一、右旋布洛芬口服混悬液：

口服。

1、1-3岁、体重10-15公斤，4ml/次。

2、4-6岁、体重16-21公斤，5ml/次。

3、7-9岁、体重22-27公斤，8ml/次。

4、10-12岁、体重28-32公斤，10ml/次。

若持续发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

二、右旋布洛芬栓：将药栓推入肛门深处。三周岁内一次50mg（一次1粒）；三周岁以上一次100mg（一次2粒）；4小时以后可重复用药或遵医嘱。

一、右旋布洛芬口服混悬液：

据国外文献报道：基于发生频率，不良反应分类如下：十分常见≥10%，常见＜10%-≥1%，偶见＜1%-≥0.1%，罕见＜0.1%-≥0.01%，十分罕见＜0.01%，未知：无法从现有数据评估发生频率。

1、胃肠系统疾病：

十分常见：消化不良、腹痛。

常见：腹泻、恶心、呕吐。

偶见：口腔溃疡、消化道溃疡和出血、胃炎、腹部不适、食欲减退、黑便、口腔或咽喉局部灼热感。

罕见：胃肠穿孔、肠胃气胀、便秘、食管炎、食管狭窄、憩室病恶化、胰腺炎、非特异性出血性结肠炎、溃疡性结肠炎、克罗恩氏病。

十分罕见：口干。

消化道出血可能导致贫血和呕血。

2、感染及侵染类疾病：

十分罕见：感染相关炎症可能恶化（坏死性筋膜炎）。

3、血液及淋巴系统疾病：

罕见：血小板计数降低、白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、全血细胞计数减少、粒细胞缺乏症、再生障碍贫血、溶血性贫血、血小板疾病（出血时间延长）、嗜酸性粒细胞增多。

4、免疫系统疾病：

偶见：紫癜（包括过敏性紫癜）、血管性水肿。

罕见：超敏反应。

十分罕见：全身过敏性反应，包括出现皮疹、腹痛、头痛、恶心和呕吐、肝损伤症状，甚至无菌性脑膜炎。在大多数服用布洛芬报道的无菌性脑膜炎的病例中，潜在的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮或其他胶原性疾病）是一个危险因素。在严重的全身性过敏反应情况下，可能发生面部、舌和喉水肿、支气管痉挛、哮喘、心动过速、低血压和休克。

5、精神病类：

偶见：焦虑。

罕见：反应性精神病、抑郁、易激惹。

6、各类神经系统疾病：

常见：嗜睡、头痛、头晕、眩晕。

偶见：失眠、焦急不安。

罕见：定向力障碍、意识模糊状态、激动、味觉障碍、无菌性脑膜炎（见免疫系统异常项下）。

7、眼器官疾病：

偶见：视物模糊。

罕见：可逆性毒性弱视。

8、耳及迷路类疾病：

偶见：耳鸣。

罕见：听觉减退。

9、血液及淋巴系统疾病：

罕见：血压降低、血压升高、心悸。

10、皮肤和皮下组织类疾病：

常见：皮疹。

偶见：瘙痒。

罕见：荨麻疹、湿疹。

十分罕见：多形性红斑、表皮坏死松解症、系统性红斑狼疮、脱发、光敏性反应，大疱性皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症（Lyell综合征）和高敏性血管炎。

11、呼吸系统、胸及纵隔疾病：

偶见：鼻炎、支气管痉挛。

12、肾脏及泌尿系统疾病：

罕见：急性肾损伤。

十分罕见：小管间质性肾炎、肾病综合征。

13、肝胆系统疾病：

罕见：肝功能异常、肝炎、黄疸。

14、全身性疾病及给药部位各种反应：

常见：疲劳。

偶见：眼眶周围水肿。

十分罕见：倦怠、发热、鼻衄。

未知：高血压或肾功能障碍患者易出现液体潴留。

二、右旋布洛芬栓：本品为栓剂，通过直肠吸收入血，一般胃肠道反应轻微，偶有局部不适感，食欲减退等。

一、右旋布洛芬口服混悬液：

1、对本品任一成份或其他非甾体类抗炎药过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或引起鼻息肉、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体抗炎药（NSAIDS）后发生消化道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

7、有脑出血或活动性出血的患者。

8、有活动性克罗恩氏病或活动性溃疡性结肠炎的患者。

9、重度肾功能不全患者（GFR<30min/ml）。

10、重度肝功能损伤患者。

11、罕见遗传性果糖不耐受者、葡萄糖/半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足者。

二、右旋布洛芬栓：

1、对阿司匹林和其他非甾体抗炎药过敏者以及重症腹泻病人忌用。

2、已知对本品过敏的患者。

3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

4、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

5、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

6、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发/出血的患者。

7、重度心力衰竭患者。

一、右旋布洛芬口服混悬液：

1、避免本品与其它NSAIDS（包括选择性COX-2抑制剂）合并用药。

2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以尽量减少不良反应。如果症状加重或症状持续超过5天，应咨询医生。

3、消化道风险：在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性结肠炎、克罗恩氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用本品发生消化道出血或溃疡时，应停药。

既往有消化道毒性史的患者应在治疗初期应及时报告任何腹部症状（尤其是消化道出血）。慎用需同时服用但可能增加溃疡或出血风险药物，如口服皮质类固醇、抗凝血剂如华法林、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或阿司匹林类抗血小板聚集药。

4、心血管风险：有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。临床研究表明，使用布洛芬，特别是高剂量（2400mg/天），可能与动脉血栓形成事件（例如心肌梗死或中风）的风险略有增加有关。尽管关于右布洛芬的动脉血栓形成风险的数据有限，但高剂量右布洛芬（1200mg/天）的风险可认为与高剂量布洛芬（2400mg/天）相关的风险相似。患儿及其监护人应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5、肝肾风险：患有肝肾疾病的患者建议慎用本品；应考虑液体滞留、水肿和肾功能恶化的风险。当在这些患者中使用本品时，剂量应尽可能低，并应定期检查肾功能。

与其他NSAIDS一样，右布洛芬与肾脏系统不良反应有关，可导致肾小球肾炎、小管间质性肾炎、肾乳头坏死、肾病综合征和急性肾功能衰竭。严重脱水患者应慎用本品。

一般来说，习惯性使用镇痛药，特别是多种镇痛药物的联用，会导致永久性肾损害并伴有肾功能衰竭（镇痛性肾病）的风险。因此，应避免本品与布洛芬或其他NSAIDS（包括OTC产品和选择性COX-2抑制剂）的联用。

与所有NSAIDS一样，右布洛芬能提高血浆尿素氮和肌酐水平，可引起某些肝功能参数短暂轻微升高，并可显著增加天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）。如果这些参数有所增加，则必须停止治疗。

6、皮肤反应：NSAIDS，包括本品可能引起致命的严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解（Lyell综合征）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。在水痘感染时避免使用本品。在特殊情况下，水痘可能是严重皮肤感染和软组织并发症的根源。迄今为止，不能排除NSAIDS对这些感染恶化的影响。

7、和其他NSAIDS一样，也可能会发生过敏反应（包括过敏/过敏性反应），甚至未事先接触药物。有急性支气管哮喘或有支气管哮喘病史的患者应慎用，因NSAIDS可引起这些患者出现支气管痉挛。

8，系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病的患者应慎用本品，这类患者易发生NSAIDS引发的肾和中枢神经系统不良反应，包括无菌性脑膜炎。

9、和其他NSAIDS一样，本品也可能掩盖感染的症状。

10、将本品置于远离儿童接触的地方。

二、右旋布洛芬栓：

1、第二次用药应间隔4小时以上。

2、有支气管哮喘病史者，可能会引起支气管痉挛。

3、连续用药三天无效，应请医生诊治。

4、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

5、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

6、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

7、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

8、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

9、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

10、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

1、右旋布洛芬口服混悬液：不适用。

2、右旋布洛芬栓：请在医生的指导下使用。

1、右旋布洛芬口服混悬液：本品用于儿童。1-12岁儿童用药详见【用法用量】尽管国外临床试验数据包含了6-11个月婴幼儿，但不足以支持本品在1岁以下婴幼儿的应用。

2、右旋布洛芬栓：六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

一、右旋布洛芬口服混悬液：

1、其他NSAIDS包括环氧合酶-2选择性抑制剂：避免同时使用两种或多种NSAIDS，因为这可能会增加不良反应的风险。

2、乙酰水杨酸（阿司匹林）：一般不建议同时服用布洛芬和乙酰水杨酸，因为可能会增加不良反应。有限的实验数据表明，当同时给药时，布洛芬可竞争性地抑制低剂量乙酰水杨酸对血小板聚集的影响。

3、皮质类固醇：增加消化道溃疡或出血的风险。

4、心脏糖苷：NSAIDS可能加剧心力衰竭，降低肾小球滤过率（GFR）和增加血浆糖苷水平。

5、磺脲类药物：NSAIDS可能会增强磺脲类药物的作用。有接受布洛芬的磺脲类药物治疗的患者出现低血糖的罕见报道。

6、抗高血压药和利尿剂：NSAIDS可能会降低这些药物的作用。利尿剂可增加NSAIDS肾毒性的风险。

7、锂：有证据表明锂的血浆水平可能会增加。必须合用时应严密监测锂水平或考虑降低锂剂量。

8、甲氨蝶呤：合用NSAIDS时，由于肾清除率降低，可能增加甲氨蝶呤的血浆水平。

9、抗凝血剂：NSAID可能会增强抗凝血剂的作用，如华法林。

10、环孢素、他克莫司、西罗莫司和氨基糖苷类抗生素：NSAIDS可能增加肾毒性的风险。

11、抗血小板药物和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）：NSAIDs增加消化道出血风险。

12、齐多夫定：据报道，在血友病患者中联合使用齐多夫定和NSAIDS会增加关节出血和血肿的风险。

13、喹诺酮类抗生素：动物数据表明，NSAIDS可增加与喹诺酮类抗生素相关的惊厥风险。服用NSAIDS和喹诺酮类药物的患者可能会增加发生抽搐的风险。

二、右旋布洛芬栓：并用抗凝剂者，用药最初几日应监测其凝血酶原时间。

右布洛芬急性毒性低。有患者曾单次服用布洛芬54g（约相当于右布洛芬27g）后存活。多数药物过量无临床症状，布洛芬剂量80-100mg/kg可能出现相关症状。一般在服药后4小时内出现，症状多轻微，常见腹痛、恶心、呕吐、倦怠、嗜睡、头痛、眼球震颤、耳鸣、共济失调，罕见中至重度症状，如消化道出血、低血压、体温过低、代谢性酸中毒、惊厥发作、肾功能损害、昏迷、急性呼吸窘迫综合征和一过性呼吸暂停（婴幼儿大剂量摄入后）。

应对症治疗，尚无特定解毒剂。无临床症状剂量（低于右布洛芬50mg/kg）时可用水稀释降低胃肠不适。一旦服药剂量显著，可口服活性炭。摄入1小时之内可考虑催吐致胃排空，仅服用剂量危及生命时且在摄入1小时之内可考虑洗胃。因右布洛芬与血浆蛋白高度亲和，不推荐强迫性利尿、血液透析和血液灌注等类似辅助措施。

1、右旋布洛芬口服混悬液：右布洛芬为非甾体类消炎药，主要是抑制环氧化酶及前列腺素的合成而达到抗炎、镇痛作用，并通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。

2、右旋布洛芬栓：本品作用机制是抑制与炎症发生有关的前列腺素或其他炎症介质的合成，具有抗炎、解热、镇痛作用。本品为布洛芬的右旋体，比布洛芬作用较强，起效较快。

1、右旋布洛芬口服混悬液：据文献报道：本药口服易吸收，主要在小肠吸收，服药后达峰时间约为2小时。本药血浆蛋白结合率约为99%，半衰期约为2小时。右布洛芬在肝脏经羟基化、羧基化代谢为非活性代谢物。药物在24小时内100%排出，60-90%经肾脏排泄，原形约占1%；另有部分药物随粪便排泄，也有通过胆汁排泄。饮食延迟右布洛芬的达峰时间并降低最高血药浓度，但对吸收程度无影响。

2、右旋布洛芬栓：栓剂直肠给药，直接经直肠吸收，血浆蛋白结合率99%，半衰期约2小时，吸收后主要经肝脏代谢，60-90%经肾由尿排出。

1、右旋布洛芬口服混悬液：遮光，密闭，常温（10-30℃）保存。

2、右旋布洛芬栓：遮光，密封保存（不超过20℃）。

1、右旋布洛芬口服混悬液：YBH11002022。

2、右旋布洛芬栓：WS-225（X-200）-2001。

1、右旋布洛芬口服混悬液：国药准字H20233616。

2、右旋布洛芬栓：国药准字H20010642。