卡波姆产道凝胶

本品每ml含主要成份卡波姆974P为5mg，辅料为羟乙纤维素250M、丙二醇、氯化钠、氢氧化钠、注射用水。

本品为无色或几乎无色的透明凝胶。

本品具有润滑作用，用于阴道分娩，可缩短产程，保护产妇阴道及会阴，降低阴道助产手术干预或剖宫产率。

11ml：55mg（0.5%）*3支。

本品仅限有资格的产科专业人员（助产士和医生）使用。

本品仅用于产道。

分娩中出现规律性宫缩时进行阴道检查，在第1次阴道检查时开始使用本品。每次阴道检查后用无菌手套将约3ml凝胶均匀涂布在产道中。为了提高应用性，推荐使用灵活的阴道给药器。将约3ml凝胶用于胎儿头先露区域。为了形成作用最佳的低摩擦薄膜，应注意确保在干燥的产道中加入足量液体，如生理盐水或无菌溶液等标准溶液。羊膜破裂15-30min后再另行给予本品。本品包装中Ⅰ号管为高黏度型号，用于第一产程；包装中Ⅱ号管为中等黏度型号，用于第二产程。每次分娩过程使用本品的平均剂量为15ml-25ml，最大应用剂量为30ml。

会阴侧切术仅用于医学指征。

不良反应发生频率的分级如下：

十分常见：10例受试者中大于1例；

常见：100例受试者中1-10例；

偶见：1000例受试者中1-10例；

罕见：10000例受试者中1-10例；

十分罕见：10000例受试者中少于1例；

未知：根据可获得数据不能判定频次。

1、免疫系统疾病：十分罕见对本品成份发生不耐受反应。未知发生率：过敏反应。

2、外阴阴道：尚未观察到不良反应。

对卡波姆或本品其他成份过敏者禁用；阴道分娩禁忌者禁用。

塑料包装未打开，内容物无菌。若包装破损、包装被打开或产品超过有效期，则不能使用。一旦打开无菌包装，本品的应用应严格遵守无菌操作，保证凝胶无菌。婴儿头部娩出后，应用干布擦拭婴儿的面部（眼睛、嘴和鼻部）。如适用，也应对婴儿的嘴或鼻部进行表面清洁。建议使用干毛巾接产婴儿，防止婴儿从手中滑落。

本品具有导电性，故使用本品后随时可进行电凝止血，如电凝止血用于剖宫产或产道修复。本品不能与其他凝胶合用，可能会破坏本品的导电性。

产妇使用详见用法用量。

不适用。

不适用。

尚无相关报道。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚无本品药物过量的报道。

卡波姆产道凝胶是一种水凝胶，含固相（即基质-卡波姆974P和增稠剂-羟乙纤维素250M）和作为分散介质的液相（丙二醇和水）。卡波姆产道凝胶所使用的卡波姆974P是聚丙烯酸交联季戊四醇烯丙基醚的高分子聚合物，可形成黏度强弱不同的透明凝胶。基于其水凝胶性质，卡波姆产道凝胶可以黏附于产道黏膜的表面，形成具有低摩擦力的黏膜，降低胎儿与产道间的摩擦力，促进阴道分娩，缩短产程，减少分娩痛苦和分娩创伤。

未进行本品人体药代动力学研究。动物药代动力学研究显示，对大鼠使用了放射性卡波姆，研究结果显示，卡波姆被吸收的量极小。例如首次使用后，用药剂量中的0.75%成为呼出气体中的CO₂，0.63%成为尿液。卡波姆的主要部分（92%）在24小时后通过粪便排出。

卡波姆的分子量很大，因此可假定其在体内不会被代谢，即不会经过肠肝循环。

避光，不超过25℃密闭保存。

国药准字H20203283。