五味苦参肠溶胶囊

苦参、地榆、青黛、白及、甘草。

本品为肠溶硬胶囊，内容物为带白点的灰绿色粉末；气微，味苦。

清热燥湿，解毒敛疮，凉血止血。

本品适用于轻、中度溃疡性结肠炎（活动期）、中医辨证属于湿热内蕴者，症见腹泻、粘液脓血便、腹痛、里急后重、肛门灼热、发热、食少纳呆、口干口苦、大便秽臭、舌苔黄腻、脉滑数。

每粒装0.4g。

口服。一次4粒，一日3次。疗程8周。

可见肝功能异常，恶心，头痛，皮疹，月经紊乱，失眠，胸闷。

QTc延长者，低血钾者，正在使用可延长QTc的药物者，以及有心脏疾病者，均禁用本品。

1、肝功能异常者以及有肝脏病史者慎用。

2、临床试验中个别病例出现QTc延长，是否与本品有关尚无法确定。

3、用药期间需定期监测肝功能和心电图。

4、本品临床试验仅支持给药8周的安全性，不宜超疗程使用。

5、本品尚无研究数据支持可用于妊娠及哺乳期妇女，也无数据支持可用于溃疡性结肠炎爆发型或缓解期治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

非临床药效学研究表明，本品对二硝基氯苯所致的豚鼠溃疡性结肠炎和结肠粘膜组——弗氏完全佐剂联合免疫所致的大鼠免疫性结肠炎具有一定的防治作用。

密封。

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00152015。

国药准字Z20150002。