去甲斑蝥酸钠注射液

本品主要成份为去甲斑蝥酸钠。

辅料为氢氧化钠、注射用水。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。

2ml：10mg（以去甲斑蝥素计）。

1、静脉注射

用5%葡萄糖注射液稀释后，缓慢静脉推注。一次10-30mg或遵医嘱。静脉滴注时加入5％葡萄糖注射液250-500ml中缓慢滴入。

2、肝动脉插管

一次10-30mg，一日2次。一个月为1个疗程，一般持续2-3个疗程。

3、瘤内注射

一次10-30mg，一周1次，4次为1个疗程，可持续4个疗程。

上市后监测到本品的以下不良反应（发生率未知）：

1、胃肠系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、反酸。

2、全身反应：发热、寒战。

3、皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。

4、呼吸系统：胸闷、呼吸困难。

5、其他：注射部位痛、头晕、心悸、食欲减退、有肾功能异常、过敏性休克个案报告。

对本品及所含成份过敏者禁用。

1、静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外。

2、瘤内注射时，防止药液溢出瘤体外。

3、少数患者使用本品可能出现体温增高，使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理。

4、对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。

孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下，酌情使用。

儿童用量酌减，一般为成人量的25%-50%，应在医生指导下应用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量，部分患者可能出现消化道反应和心、肝、肾损伤，可酌情减量或对症处理。

本品体外试验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏（微丝、微管），影响癌细胞超微结构，导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞不抑制，并能升高白细胞。

本品给动物静注后，可较快分布于各组织，在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，24小时完全消除；肝中药物浓度1小时达高峰，6小时下降一半，24小时完全消除；药物主要通过泌尿系统排泄，静注后，尿中药物浓度0.5-1小时达高峰，24小时大部分自尿中排出。

密闭保存。

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-（HD-0217）-2002。

国药准字H20063159。