复方甘草酸单铵S注射液

本品为复方制剂，其主要成分为甘草酸单铵、盐酸半胱氨酸及甘氨酸。

辅料为氯化钠、依地酸二钠、无水亚硫酸钠、注射用水。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于：

1、急、慢性肝炎引起的肝功能异常：中毒性肝炎、外伤性肝炎、病毒性肝炎并能预防肝坏死，保护肝功能。

2、过敏性疾病

3、食物中毒、药物中毒：对苯的硝基物、苯的氨基物、苯酚、芳香酸、重金属等药物或化学物质的中毒症有解毒作用。

4、抗氧增效剂，在输血前或输血同时，注射本品可以防止发热、恶心、呕吐等副作用。

5、本品还可防止因放化疗所引起的造血功能障碍、白细胞减少、食欲不振、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹水、脱发等副作用，并能加强其疗效。

2ml。

静脉滴注：一次20-100ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250-500ml注射波稀释后，缓慢滴注，一日1-2次 。

静脉注射：一次20-100ml，加入等量5%葡萄糖注射液，缓慢静脉推注，一日1次。

肌内或皮下注射：2-4ml，小儿一次2ml或遵医嘱，一日1-2次。

可见低钾血症、血压升高、水钠潴留、浮肿、假性醛固酮症等，偶有胸闷、口渴及过敏反应。

上市后监测到复方甘草酸单铵S注射剂以下药品不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：

1、皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹、皮肤红斑。

2、全身及给药部位反应：寒战、发热、水肿、乏力、疼痛。

3、胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻。

4、神经系统：头痛、头晕、感觉减退、震颤。

5、代谢及营养类：低钾血症、假性醛固酮增多症、食欲减退。

6、心脏器官：心悸。

7、血管与淋巴管：水钠潴留、血压升高、潮红、静脉炎。

8、免疫系统：过敏反应、类过敏反应、过敏性休克。

9、呼吸系统、胸及纵隔：胸闷、呼吸困难、呼吸急促。

1、对本品过敏者禁用。

2、严重低钾血症、高钠血症患者禁用。

3、高血压、心衰患者禁用。

4、肾功能衰竭患者禁用

1、为防止出现过敏性休克，要充分询问用药史，并做好紧急处置的准备。

2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度。如出现高血压、水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。

3、本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、水钠潴留、血压升高、水肿、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。

4、上市后监测到本品有过敏性休克的病例报告，多数发生在用药30分钟内。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药中注意观察。一旦出现呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时救治。

老年患者发生低钾血症的风险较高，应密切观察，慎重给药。

与排钾利尿剂（如呋塞米、氢氯噻嗪等）合用时，可增加低钾血症的风险，应注意监测血清钾。

甘草酸单铵S对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用，本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂、巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

密闭，在凉暗处保存。

YBH18642006。

国药准字H20066214。