萌大夫欣喜舒抗HPV凝胶

本产品主要由凝胶和阴道给药器（聚丙烯管体，聚乙烯管帽、推杆，硅胶塞）组成。凝胶主要由褐藻酸盐、卡波姆934、三乙醇胺、甘油、聚乙二醇4000、尼泊金甲酯、纯化水组成。

1、储存器：外观应光滑、平整、无毛刺、色泽均一，清洁、无污渍。推杆、管体和前盖应配合适宜，无漏液。凝胶：无色至浅黄色或浅咖棕色凝胶，无肉眼可见的杂质。

2、装量差异：每个储存器装量不超过标示装量的±7%，平均装量不少于标示装量。

3、密封性：储存器密合性完好，推杆与管体之间不得有凝胶漏出。滑动性能：储存器的推杆和管体配合适宜，滑动性能完好，倒置时，推杆不会自动脱落；推杆能自由滑动并把全部的凝胶排出。

4、pH值：3.8-6.0的范围内。

5、重金属含量≤10μg/g。

6、微生物限度：凝胶需氧菌总数不得大于200cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得大于20cfu/g，每克凝胶不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌。

本品用于降低阴道、宫颈的人乳头瘤病毒（HPV）载量。

2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支。

1、取一支产品，打开封袋，拔掉前防护套。

2、阴道使用：自然平躺卧床，膝盖弯曲，将凝胶给药器插入阴道到达阴道宫颈处，将凝胶推入至阴道及宫颈处，取出给药器，弃之。

3、用于降低局部人乳头瘤病毒（HPV）：前15日一天一次，一次一支（睡前使用），后续隔日使用，一次一支，睡前使用效果最佳；连续使用3个月至40支为一个周期。

4、阴道炎症：每天使用一支，睡前使用。

5、支原体：每天使用一支，睡前使用。

6、改善阴道微生态平衡、改善阴道微生物环境：每天使用一支，睡前使用。

7、尖锐湿疣：涂抹于患处，每日三次。尖锐湿疣建议先冷冻或激光治疗后再使用本品。

暂无参考。

1、妊娠期禁用。

2、对产品成分过敏者禁用。

1、本品在未使用的情况下，禁止打开包装，置于儿童不能接触的地方。本品打开包装后，请尽快使用。

2、本品仅供外用，切勿口服。

3、包装破损、过期，禁止使用。

4、本品到目前为止尚未发现不良事件和过敏反应报道。

5、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医生的指导下使用。

6、本品用前应先清洗双手和外阴，保持干净和干爽。

7、经期者应在经期干净3天后使用。

8、本品为一次性使用产品，禁止重复使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

注：本品为医疗器械，以下为其作用机理。

通过褐藻酸盐表面所带的阴离子，与HPV衣壳蛋白正电荷区域结合，阻断病毒侵入阴道黏膜基底层的宿主细胞，从而达到阻断HPV感染的目的。褐藻酸盐表面所带的阴离子其表面带有负电荷，与人乳头瘤病毒（HPV）衣壳蛋白的L1区的C端和L2区的N端的正电荷区域相结合，从而阻断人乳头瘤病毒（HPV）侵入宿主细胞内，从而达到物理阻断人乳头瘤病毒（HPV）及相关病毒表达蛋白（HPV早期应答蛋白E6、E7），降低人乳头瘤病毒（HPV）的载量，阻断病毒的侵袭及增殖，降低物理治疗后尖锐湿疣、支原体。凝胶膜覆盖于糜烂受损组织，可起到物理隔离和屏障，阻止创面感染，提供受损组织一个湿性的愈合环境，改善阴道微环境，减轻阴道炎性反应，吸附阴道分泌物，有效改善阴道微生态平衡，促进糜烂和创面的愈合。

避免阳光直晒，室温环境下贮存。

桂械注准20222180355。

[1]萌大夫褐藻酸盐抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶说明书