萌大夫创达信医用氟防龋凝胶

医用氟防龋凝胶主要由储存器和凝胶组成。凝胶主要由氟化钠、柠檬酸锌、二氧化硅、十二烷基硫酸钠、苯甲酸钠、山梨醇、薄荷香精、甘油、羧甲基纤维素钠、黄原胶组成，储存器为软管（外购）。

医用氟防龋凝胶的pH值应在5.5～10.0的范围内；可溶出氟含量在0.01%～0.15%的范围内；重金属含量应小于10mg/kg；砷含量应小于2mg/kg；凝胶需氧菌菌落总数应≤500cfu/g，霉菌和酵母菌菌落总数应≤100cfu/g，每克凝胶不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

本品适用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，提高牙齿釉质的耐酸蚀性；管护牙酸软过敏、牙龈炎、牙周炎、口臭、黄黑板牙以及义齿清洁。

10g、30g、50g、80g、100g。

将本品适量挤出至牙刷上，刷牙后漱口即可。

1、用于氟防龋预防龋齿时，每天2-3次，每次不少于1分钟。

2、用于窝沟封闭牙齿点隙时，每天2-3次，每次不少于2分钟。

3、用于管护牙酸软过敏时，每天2-3次，每次不少于2分钟。

4、用于提高牙齿釉质的耐酸蚀性时，每天2-3次，每次不少于1分钟。

5、用于牙龈炎、牙周炎、口臭、黄黑板牙以及义齿清洁，每天2-3次，每次不少于2分钟。

6、用于青少年或学生封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，提高牙齿釉质的耐酸蚀性，管护牙酸软过敏，每天2-3次，每次不少于1分钟。

对产品成分过敏者禁用。

1、长期吸烟、嚼槟榔及有其他不良卫生习惯者造成牙齿色素沉着，形成色斑，连续使用本品2周后可逐步清除色斑，修复牙龋，但本品不具备漂白功能。

2、用于2岁以上儿童预防龋齿（蛀牙），需在家长或成人的监护下使用，每天2-3次，每次不少于1分钟。

3、活动义齿可用本品清洗或刷牙，为了避免出现交叉感染，建议产品专人专用。

4、人类口腔环境适宜于幽门螺杆菌聚集和定植。牙菌斑、龋齿、牙髓、舌背部、唾液中的幽门螺杆菌检出率较高。使用本产品一段时间后，对于患者口腔的幽门螺杆菌具有一定的抑制作用，个别患者使用时会产生局部刺激症状，但很快会自行消失。

5、牙龈出血时可以使用本品，但经常性、自发性的出血，应接受专科及血液检查，及早治疗。

6、正畸期间应连续使用本品，可去除牙菌斑，溶化牙石、预防龋病的发生。

7、本品不得口服，如发生误服立即饮用大量水并咨询专业医师。如遇过敏或不良反应，或无法保证吞咽自我反射控制者，请立即停止使用并咨询专业医师。

8、使用本品时注意不要接触到眼睛，如果不小心接触应立即用清水冲洗干净或咨询专业医师。

9、重度高血糖、高血压者建议在医生指导下使用。

注：本品为医疗器械，以下为其作用机理。

氟化物有促进脱矿或对已经发生龋病变牙齿组织有促进其再矿化的作用 。经过氟化物处理的牙釉质表面，变得更紧密，实现再矿化，降低牙齿硬组织渗透性，封闭牙本质小管，有效结束龋损过程。氟能够降低釉质的溶解度和促进釉质再矿化、影响致龋菌糖酵解过程，抑制和杀灭细菌、有效结束龋损过程，降低牙齿硬组织渗透性，封闭牙本质小管，形成双重脱敏、消斑、溶石、抑菌。利于牙痛、牙松动时、洁补牙后、正畸期、镶嵌适应期对口腔的管护。

唾液中存在氟化物时，能促进早期釉质龋的再矿化，氟化物干扰糖原酵解，阻止牙菌斑、细菌等产酸，干扰细菌和菌斑在牙面上的堆积和粘附，从而防止酸腐蚀牙釉质，防止龋齿。在牙齿发育期间摄入氟化物可使釉质更能对抗以后的酸侵蚀。

避免阳光直晒，室温下贮存。

桂械注准20212170089。

[1]萌大夫创达信医用氟防龋凝胶说明书