喜美清口腔含漱液体敷料

本品主要由喷膜器和成膜剂组成。喷膜器为外购产品，主要由容器、阀门系统、帽盖及转向臂（选配）等组成，成膜剂主要由卡波姆、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钠、聚山梨醇酯60和纯化水组成。

敷料的pH值应在4.0～7.5的范围内；重金属含量应≤10μg/g；敷料需氧菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌菌落总数应≤10cfu/ml，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。产品含漱后可在口腔创面形成一层连续的保护性胶液膜，覆盖伤口神经末梢，减轻食物对伤口裸露的神经末梢的刺激而引起的疼痛，从而缓解疼痛和由于疼痛引起的进食困难，促进创口的愈合。

本品通过在溃疡表面形成保护膜，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛。

5ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶。

取本品适量均匀喷于口腔患处或含漱1分钟以上，如果含漱不便或疼痛明显时，可轻轻旋转头部使敷料与口腔黏膜充分接触，含漱后吐出液体，若不慎吞入也是安全的。每日用2-3次，也可以根据症状增加次数。肿瘤患者建议在放化疗开始前使用。

对本产品所含成分过敏者禁用。

1、使用前请仔细检查产品包装，若包装破损禁止使用。

2、如遇过敏或不良反应，请立即停止使用并咨询专业医师。

3、使用本品后，建议至少半小时内避免进食或饮水，以免影响疗效。

4、不推荐将本品稀释后使用。

5、在使用本品的同时，请保持良好的口腔卫生。

6、使用后请拧紧瓶盖。

7、请在包装盒及说明书上标明的有效期内使用。开封后，应尽快用完。

8、尚无充分的用于妊娠期妇女及儿童的研究资料。因此，在妊娠期和哺乳期的妇女及儿童应在医师指导下使用该产品。

注：本品为医疗器械，以下为其作用机理。

本品系药用交联丙烯酸高分子材料卡波姆组成的水性凝胶液，渗透压和pH值接近唾液，可保持口腔pH呈弱碱性；含漱后可在口腔创面形成一层连续的保护性胶液膜，覆盖伤口神经末梢，减轻食物对伤口裸露的神经末梢的刺激而引起的疼痛，从而缓解疼痛和由于疼痛引起的进食困难；通过物理遮蔽创口作用，避免细菌感染，减少口腔溃疡的发生，促进愈合的功能。

避免阳光直晒，室温下保存。

桂械注准20182170039。

[1]喜美清口腔含漱液体敷料说明书