康美痔

本品由敷料和给药器（聚丙烯管体，聚乙烯管帽、推杆，硅胶塞）组成。敷料由贻贝粘蛋白高聚物、甲基纤维素、海藻胶、丙二醇、甘油、1,2-戊二醇、纯化水组成。

本品为无色或浅黄色。外观细腻、无结块、不干涸或液化，应无肉眼可见杂质。细菌菌落总数不得大于20cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数不得检出（1g)。

用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、黏膜充血症状。

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支。

打开包装取出本品，去掉给药器一端的保护帽，将给药器缓慢插入肛门，推压推杆使凝胶到达患处，或涂抹于患处，抽出给药器，弃之即可；便后或睡前使用，每次1支，每日1-2次。因每个人的体质与症状不同，症重者可增加使用周期或遵医嘱。

1、痔疮，包括内痔、外痔、混合痔，以及其他肛门疾病引起的出血、胀痛、异物感、脱垂等症状，使用时，将给药器保护帽去除后插入肛门内2cm，缓慢注入本品，拔出给药器并抛弃。每日1-2次，便后或睡前使用，或遵医嘱。

2、痔疮及其他肛门疾病患者术后使用时，将给药器保护帽去除后插入肛门内2cm，缓慢注入本品，拔出给药器并抛弃。每日1-2次，便后或睡前使用，或遵医嘱。

3、炎症等引起的肛肠黏膜损伤或创伤或痔疮或术后使用时，以膝胸位或侧卧位，将给药器保护帽去除后插入肛门内4-5cm，缓慢注入本品，拔出给药器并抛弃。维持膝胸位或侧卧位每日5-10分钟后正常活动。每日1-2次，便后或睡前使用，或遵医嘱。

对本品过敏者慎用。

1、一旦出现过敏症状，请立刻停止使用。

2、孕妇、哺乳期妇女可在医生指导下使用。

3、使用过程中有少量胶状物流出属于正常现象。

4、使用本品期间，禁忌辛辣食物。

5、打开包装后，请尽快使用。

6、未成年人及无自理能力人士，应在监护人协助下使用。

7、本品仅供一次性使用，如包装破损，禁止使用。

8、本品直肠外用，请勿内服。

注：本品为医疗器械，以下为其作用机理。

贻贝粘蛋白高聚物（MAP）含有大量的多巴（3,4-二羟基苯丙氨酸，DOPA）基团，在喷涂到皮肤和黏膜创面时，多巴基团与氧气接触，快速自氧化交联形成高分子聚合物（ANS、NMF、ERF、FGF）物理保护膜，发挥物理屏障作用，阻断病原体微生物或异物进入机体，减少创面污染和感染，同时不阻碍渗出液的排出及保持创面湿度和锁护水分。通过贻贝粘蛋白在创面形成物理保护膜，保护创面，减少外部刺激，减轻疼痛和瘙痒感。贻贝粘蛋白含有20%的赖氨酸，带有大量正电荷，与带负电荷的表皮细胞、成纤维细胞、神经细胞等通过静电结合作用，促进细胞贴壁爬行，在创面形成微观支架，从而促进创面愈合。所形成的交联聚合物可随粪便排出体外，不降解，不被人体吸收。

避免阳光直射，干燥密封，室温贮存。

桂械注准20232140234。

[1]康美痔医用肛肠凝胶功能敷料说明书。