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国家药监局附条件批准斯贝利单抗注射液(皮下注射)上市

来源:中华人民共和国国家药品监督管理局

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液(皮下注射)(商品名:伊再可)上市,用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

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