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国家药监局批准中药创新药小儿通便颗粒上市

来源:中华人民共和国国家药品监督管理局

  2026年8月11日,国家药品监督管理局批准济川药业集团有限公司申报的中药1.1类创新药小儿通便颗粒上市。

  该药品为《中药注册管理专门规定》发布后首个主治为证候的中药创新药,具有健脾行气、导滞通便的功效,用于小儿便秘中医辨证属食积证者,症见大便干结、排便困难,舌红、苔厚腻、脉滑等,该药品的上市为治疗小儿便秘提供了新的选择。

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