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国家药监局附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片上市

来源:中华人民共和国国家药品监督管理局

  2026年8月31日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片(商品名称:卡达沙)上市,该药用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

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