首部双抗ADC用药共识落地，“成都造”抗癌新药有了专家共识

　　近日，由182位跨瘤种临床专家共同参与制定的《伦康依隆妥单抗临床应用专家共识（2026版）》在《中华肿瘤杂志》发布，这也是业内首部双抗ADC临床应用专家共识。共识的主角伦康依隆妥单抗，由四川百利天恒药业股份有限公司研发，商品名宜泽康®，是全球首个获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物，已获批的适应症包括鼻咽癌和食管鳞癌。这份共识的落地，为这款"成都造"全球首创抗癌新药补上了规范用药的关键一环。

　　获批上市为新药打开了进入临床的大门，但真到了用药一线，各种具体情况仍需灵活应对。伦康依隆妥单抗面临的处境更为特殊：作为全球第一款获批的EGFR×HER3双抗ADC，它没有任何现成的用药经验可以参照。

　　今年6月22日，这款药物正式获批上市，首个适应症锁定为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。凭借创新结构与独特的作用机制，它的临床应用经验只能在真实使用中逐步积累，这也让一份系统的用药指导变得格外迫切。

　　1000多例患者数据，凝成16条推荐意见

　　《共识》要解决的，正是"怎么用、什么时候停、出了问题怎么兜底"这类临床最关心的问题。散落在40余项临床试验、1000多例中国患者安全性数据以及各研究中心实践中的隐性经验，被系统提炼为可执行的推荐意见，最终汇聚成16条系统化、规范化的安全管理指导方案，以推进药物的临床应用，确保患者最大获益。

　　推荐意见的分级规则清晰且可量化：以专家赞同率划分，强推荐要求赞同率≥85%，一般推荐对应70%—84%，弱推荐对应50%—69%。明确的分级标准有利于区分管控优先级，便于临床医师快速落地执行。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳评价："作为全球首个获批上市的双抗ADC药物，伦康依隆妥单抗在食管鳞癌等跨瘤种治疗中填补了重要的治疗空白，为患者带来了新的治疗标准。"

　　适应症版图，仍在扩张

　　共识落地的另一面，是这款药物不断扩大的适应症版图。除已获批的鼻咽癌和食管鳞癌外，最近其用于HR+HER2-乳腺癌的Ⅲ期研究达到主要研究终点，成为第5个达到主要终点的Ⅲ期临床研究。基于前期研究的积极数据，伦康依隆妥单抗已获得国家药监局药品审评中心授予的7项突破性疗法认定，以及美国食品药品监督管理局授予的1项突破性疗法认定。

　　同一晚，两款"成都造"新药拿到注册证书

　　抗癌药之外，"成都造"创新药在其他治疗领域同样动作频频。9月3日晚间，成都两家生物医药上市企业同日发布公告，两款新药近期收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。

　　科创板上市公司圣诺生物披露，公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到关于利那洛肽胶囊的《药品注册证书》。利那洛肽早在2012年8月30日即获美国FDA批准上市，主要用于治疗便秘肠易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘（CIC），是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物；2019年1月，该药获我国国家药监局批准上市，用于成人IBS-C治疗。圣诺生物的利那洛肽原料药，已完成美国FDA的DMF备案。

　　康弘药业同期公告，公司全资子公司康弘生物收到关于康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）增加适应症的《药品注册证书》。康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的1类生物创新药，此前已获批的适应症包括：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）；继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤；继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损伤；继发于视网膜静脉阻塞（RVO）【视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）】的黄斑水肿引起的视力损伤。本次获批的ROP适应症，为本品第五个适应症。

　　4000亿元产业规模的注脚

　　一批成都民营生物医药企业持续自主研发攻关、不断实现技术突破，背后是成都医药健康产业的整体崛起。2025年，成都医药健康产业规模突破4000亿元，稳居全国第四，近3年新药出海交易额累计约260亿美元。

　　产业版图上，位于温江区的成都医学城是四川省和成都市创新药、核医疗、高端医疗器械产业的主要承载地，已集聚药明康德、科伦博泰、百利天恒等医药健康企业650余家，在全国生物医药产业园区综合竞争力排名中位列省级园区第1位。在ADC（抗体偶联药物）赛道，"镇园之宝"科伦博泰与百利天恒双双入围全球药企市值TOP50强。

　　企业层面的成绩单同样亮眼：《2026药品研发百强榜》上，成都8家药企集体上榜，百利天恒位列第12；《2026胡润全球富豪榜》上，百利天恒创始人朱义以980亿元财富连续两年蝉联四川首富。目前，百利天恒已向港交所主板递交上市申请，正式冲击"A+H"上市。

　　（资讯来源：《全球首创！“成都造”抗癌新药来了》成都发布）