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半年1100亿美元!中国创新药对外授权交易额超去年全年,出海跑出加速度

来源:中国医药信息查询平台

  国家药监局数据显示,今年上半年我国创新药对外授权81笔,交易总额约1100亿美元,超过2025年全年的80%,是2024年的两倍多。放在更长的时间轴上看,国产药曾经是廉价仿制药的代名词,如今跨国药企成为中国创新药的主要买家,中国制药产业的发展阶段已经切换。

  交易清单上的三个样本

  上半年的交易里,几笔标志性案例可以说明货色的变化。今年3月,中国药企研制的一款用于骨髓纤维化治疗的全球首创新药,被法国生物医药巨头收入囊中。今年6月,中国药企自主研发的全球首个"去化疗"胃癌创新药,在国内上市之前,就已通过授权获得海外收入。今年7月,一款中国药企自主研发的慢阻肺创新药,以19亿美元总额将海外权益授权给跨国药企,创下近3年中国呼吸领域单个产品交易额之最。

  整体盘面上,中国创新药对外授权交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个主流治疗领域,主要受让企业来自美国、法国、英国、意大利等20个国家和地区。业内预计,2026年中国生物技术专利对外授权交易规模将创历史新高。

  从卖产品到联合开发

  交易的形式也在变化。过去中国药企卖产品、坐等分账;现在,更多企业以"全球合作伙伴"的身份与跨国药企联合开发、共享收益。今年1月,石药集团与阿斯利康就多款长效多肽药物及相关技术平台达成合作,潜在总金额达185亿美元。今年5月,信达生物与辉瑞签署潜在总交易额最高105亿美元的合作协议,覆盖12个前沿肿瘤早期创新项目,中国企业全程参与研发决策、临床设计与商业化运营。

  信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉用"平等"概括这份协议的核心价值。在他看来,中国药企已从过去全球创新的"跟随者",加速变成并肩同行的"共建者"。君实生物执行董事李鑫从财务角度解释了授权合作的逻辑:中国药企能够快速回笼资金、反哺研发,并借助跨国药企成熟的海外体系实现产品全球上市,在合作中积累全球化运营经验。

  海外市场的态度可以从媒体侧观察。英国路透社分析称,企业引进中国生物技术专利授权的开销,远低于自主研发成本。《华尔街日报》则称,全球大型药企正转向中国寻找创新灵感,"中国已成为生物技术领域的主要参与者"。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为,支撑这一变化的不只是交易形式创新,更是中国创新药资产质量和研发能力的进步:随着部分领域由"跟跑"走向"并跑"、甚至实现局部领跑,中国企业开始以更平等的姿态参与全球价值创造。

  账本背后的体系与成本

  创新药研发业内有"三个10"的说法:通常10亿元研发投入,耗时10年,可能只有10%的成功率。在这样的概率面前,中国药企把自主创新摆在首位,持续加大投入。经过多年布局,中国已建成全链条、自主可控的生物医药创新体系,覆盖源头靶点挖掘、分子化合物筛选、规模化产业化生产等完整闭环。数智技术与绿色技术的应用也在加速:山西一家生物医药企业的AI生物算力中心,能在短时间内识别出数百万种蛋白功能区的结构,直接筛除无效分子。

  政策端的支撑在加密。中国药品价格登记系统2025年上线运行,系统出具的多语种价格凭证,为国产创新药开拓国际市场提供关键价格支撑;2026年以来,《国民健康"十五五"规划》等鼓励创新药研发的政策密集落地。全国工商联医药业商会会长徐浩宇的感受是,顶层设计的力度持续加大,政策红利不断释放,行业发展的信心和底气持续增强。

  制造成本是另一个变量。以生物制药核心原料之一的细胞培养基为例,过去这一原料被少数外企垄断,每升价格高达400至600元,现在国产培养基每升只要20多元。法国《解放报》的文章提到,中国创新药上市后的价格往往远低于欧美同类产品,一些癌症治疗方案进入法国医保体系后,每位患者每年可节省数万欧元支出。《纽约时报》刊文称,扩大中国创新药供给,既能丰富全球患者的治疗选择,也有助于降低药价。

  交易数据走高、战略合作密集落地,这条出海曲线对应的,是中国生物医药产业的转型升级,以及全球患者拿到更可负担的创新药的可能性。

  (资讯来源:《中国创新药出海跑出加速度》新华网)

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