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优可盼进入南京“宁惠保”七期目录 特定药械保障再扩容

来源:中国医药信息查询平台

  9月11日,南京“宁惠保”第七期项目正式上线。据公布的方案,由海思科自主研发的国家1类创新药优可盼(琥珀酸思普可泮片)已进入该期产品的特定药械治疗目录。

  从时间线看,这款药物于2026年7月21日获得国家药品监督管理局批准上市,9月3日商业化供应全面启动。据此推算,自获批到进入商业健康险目录,前后间隔不足两个月。进入特定药械治疗目录,意味着该品种在获批上市后较快接通了商业健康险的支付环节,患者取得药品所需的时间相应缩短。

  参保窗口延续至年末,高额特药保额100万元

  按照方案安排,“南京宁惠保”七期的参保期为2026年9月11日至2026年12月31日,所对应的被保险人保障周期为2027年1月1日至2027年12月31日。缴费标准设两档:升级版150元/年,增强版258元/年,参保人亦可使用本人医保个人账户结余为家庭成员投保。

  偿付安排方面,境内外特定药械治疗保障(高额特药)对应的给付额度为100万元,0免赔额,非既往症人群按70%的比例给付,既往症人群按30%给付,全年累计给付以100万元为上限。就医与购药的场所涵盖基本医疗保险定点医疗机构、双通道药店以及指定定点药店。

  三期头对头研究数据披露,日服一次的给药方式形成差异

  在同期申报的多个品种中获得准入,与该药的临床数据表现及差异化特征有关。中国头对头III期研究(HSK39297-301研究)的结果显示,优可盼组的血红蛋白达标率(Hb≥12g/dL)达到59.5%,对照组药物依库珠单抗为8.3%,两者相差约7倍;受试者血红蛋白较基线平均抬升5.1g/dL;实现脱离输血的患者占比为94.6%,乏力症状同步有所缓解。其中两项关键数据入选2026年EHA年会。

  安全性观察方面,试验过程中未出现导致停药或退出研究的治疗期间不良事件(TEAE);治疗期间严重不良事件(TESAE)的发生水平下降67%;轻中度肝肾功能不全者沿用常规剂量即可,无需调整;该药与其他药物之间的相互作用风险相对较低,因而能够覆盖更广的人群。

  给药便利性上,优可盼采取每日一次的口服方案,有助于减少漏服,同时降低突破性溶血的发生可能,使溶血控制的过程更趋平稳,也为PNH患者由“控制疾病”向“回归生活”靠近提供了条件。

  (资讯来源:《1类创新药优可盼准入南京“宁惠保”七期 加速惠及PNH患者》新华网)

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