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mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期验证之后 艾博生物瞄准"平价定制"

来源:中国医药信息查询平台

  今年8月,莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布,个性化mRNA癌症疫苗在一项大型三期临床试验中取得积极结果,成为全球首个在Ⅲ期试验中证实有效的治疗性癌症疫苗。艾博生物临床前研发总裁李卫民近日接受证券时报记者专访时表示,这一利好"显著提升了市场对mRNA赛道的关注度",也坚定了现有股东和潜在合作方对公司技术路线的信心;他同时透露,公司累计融资已超11亿美元。

  从预防到治疗:mRNA的范式跃迁

  李卫民认为,这一里程碑"验证了mRNA技术在肿瘤免疫治疗中的临床可行性",标志着应用场景从"传染病预防"跨越到"治疗性肿瘤疫苗"新阶段。这一结果也为快速推进至非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌、胰腺癌等其他瘤种提供了临床验证和科学依据,"为整个mRNA赛道打开了极具想象力的广阔空间"。

  更深层的意义在于治疗范式的升级。莫德纳个性化肿瘤疫苗与PD-1(程序性死亡受体1)联合方案取得更优防复发临床获益,意味着术后辅助免疫治疗从"PD-1单药治疗"升级为"个性化肿瘤疫苗+PD-1"组合策略,目标人群锁定手术切除后的高危实体瘤群体,以术后预防复发为核心。个性化肿瘤疫苗的市场空间因此非常大;此外,德国生物新技术公司BioNTech也在胰腺癌、三阴性乳腺癌等适应症公布了早期临床数据。

  双线并进:管线与专利构成底座

  艾博生物成立于2019年,建立了具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台,具备端到端研发与产业化能力。据法国专利机构KnowMade统计,凭借碱基修饰与LNP递送核心技术领域的19个新专利家族,艾博生物在2024年度全球mRNA专利申请数量中位列第四,与莫德纳等国际巨头同处第一梯队。

  管线布局上,艾博生物在肿瘤疫苗领域采取"双线并进":固定抗原肿瘤疫苗加个性化肿瘤疫苗。其中,ABO2102是自主研发、覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗,去年成功实现中美双报双批,正推进临床Ⅰ期;ABO2109作为个性化肿瘤疫苗关键管线,临床阶段同步推进中。

  对于国内外差距,李卫民判断:"目前国内外在mRNA肿瘤疫苗上的差距主要在于临床试验的推进进度。"国内项目多处于早期临床,整体处于"快速跟进"阶段,但国内拥有丰富的临床资源与高效的临床执行力,潜力巨大。艾博生物CEO英博此前曾任职于莫德纳旗下肿瘤治疗板块子公司Onkaido Therapeutics,担任研发团队项目负责人,负责mRNA肿瘤疗法开发;其创业判断是"mRNA在传染病疫苗和肿瘤治疗两个方向,国内都有巨大的市场需求"。

  可及性命题:从CAR-T困境到成本可控

  在李卫民看来,成本是药品可及性的核心要素。以CAR-T产品为例,高治疗费用使普通患者难以负担,给医保支付带来压力、受众受限,国内CAR-T企业普遍面临商业化困境。

  "艾博生物必须将经济可负担性作为核心目标。"李卫民说,公司围绕算法优化、生产工艺流程等维度开展了大量研究,并已探索出可行的降本路径:依托自主知识产权的主动载药技术,实现mRNA-LNP药物即配即用,大幅降低生产与供应链成本、提高生产与临床配制效率,在保障疗效的前提下实现成本可控。"作为跻身全球第一梯队、与莫德纳并肩的mRNA领域龙头企业",艾博生物有望打造中国"平价定制"的个性化肿瘤疫苗。

  (资讯来源:《专访艾博生物李卫民:mRNA赛道拥有广阔想象空间》证券时报网)

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