默沙东长效RSV单抗获批上市 完善婴幼儿呼吸道合胞病毒防控体系

近日，默沙东公司宣布，其全球首个单一固定剂量长效呼吸道合胞病毒（RSV）单抗——克莱罗韦单抗注射液已在中国上市落地。该产品此前经国家药监局批准，用于预防出生在RSV流行季的新生儿或即将面临RSV流行的婴儿的RSV所致下呼吸道感染。

　　RSV是导致婴儿呼吸道感染最常见的病毒，传染性较强，流行高峰期一个感染者平均可传染4至5人。RSV感染属自限性疾病，绝大多数患儿恢复良好、不留后遗症，但部分患儿会发展成重症而住院。一项中国多中心回顾性分析显示，RSV是导致我国1岁以下婴儿因社区获得性肺炎住院的首要病毒。由于免疫系统和气道发育尚不成熟，1岁以下婴儿感染后更易发展为重症。

　　克莱罗韦单抗的突出特点在于“单一固定剂量”：给药时无需测量体重，所有婴儿均以同一剂量注射，简化了给药流程，提升了临床使用的便利性。作为长效RSV单抗，其上市为我国新生儿及婴儿预防RSV所致下呼吸道感染提供了新的手段。

　　重庆医科大学附属儿童医院符州教授表示，目前临床上尚无针对RSV的特效抗病毒药物，治疗以对症支持为主，因此预防尤为重要；除日常非药物预防措施外，注射RSV单抗是我国新生儿及婴儿预防RSV所致下呼吸道感染的重要手段。“克莱罗韦单抗在我国的上市将进一步丰富我国儿童的RSV预防选择，也为完善我国RSV防控体系提供有力支持。”符州说。

　　（资讯来源：《单一固定剂量克莱罗韦单抗在中国上市》健康报网）