8月全球新开企业主导临床试验739项 百利天恒同比增幅居首

　　据美国Clinicaltrial数据库最新统计（统计时间为2026年9月2日），8月份全球新开由企业资本主导的临床试验共739项，环比下降8.2%，同比上升4.38%。按国家分布，美国以225项居首，中国以135项居次；德国月增幅最大，由8项增至12项，日本月降幅最大，环比下降46.15%。其中，百利天恒新开临床试验数量的同比增幅居各企业之首。

　　百利天恒9项新开试验 同比增长350%

　　统计显示，百利天恒8月新开临床试验9项，去年同期仅2项，同比增长350%，成为新开临床试验数量上升幅度最大的企业。9项试验包括2项Ⅲ期、2项Ⅱ/Ⅲ期、1项Ⅱ期和4项Ⅰ期。其中，Ⅲ期试验BL-B01D1针对三阴性乳腺癌（登记号NCT07729956），该药为全球首创EGFR×HER3双特异性ADC，载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Ed-04（喜树碱衍生物）；Ⅲ期试验BL-M07D1针对结直肠癌（登记号NCT07730489），为基于曲妥珠单抗骨架的HER2靶向ADC，覆盖HER2高表达与低表达实体瘤。另有两项BL-B01D1的Ⅱ/Ⅲ期试验，分别针对非鳞状非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌（登记号NCT07739186、NCT07739199）。

　　跨国药企密集布局 代谢与肿瘤试验扎堆

　　阿斯利康与葛兰素史克各新开15项试验，并列8月发起试验最多的企业。阿斯利康包含8项Ⅲ期：口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂Elecoglipron（免空腹用药）分别针对肥胖、射血分数保留型心衰和慢性肾病；每周1次皮下注射的胰淀素受体激动剂AZD6234开展3项肥胖Ⅲ期；源自亘喜生物的BCMA/CD19双靶CAR-T药物AZD0120（2023年阿斯利康以约12亿美元收购亘喜生物获得）用于新诊断多发性骨髓瘤；全球首个进入Ⅲ期的口服小分子PCSK9抑制剂Laroprovstat用于高胆固醇血症。葛兰素史克的7项Ⅲ期试验药物均为超长效抗TSLP单抗GSK5784283（经收购Aiolos Bio获得），覆盖哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和慢阻肺，另1项Ⅲ期为麻腮风水痘结合疫苗MMRVNS。诺华新开11项，环比增长57.14%、同比增长266.67%，4项Ⅲ期分别涉及BTK抑制剂Remibrutinib（不明原因慢性瘙痒）、GalNAc反义寡核苷酸Pelacarsen（急性冠脉综合征）、ETA拮抗剂Atrasentan（IgA肾病）和吸入三联复方QVM149（哮喘）。诺和诺德新开9项，Zenagamtide、司美格鲁肽、Cagrilintide、CagriSema等4项Ⅲ期聚焦2型糖尿病与肥胖。礼来、默沙东各新开8项，Ⅲ期试验分别针对重度抑郁症的GLP-1/GIP双激动剂Brenipatide（可每月1次皮下注射）和眼内注射双特异性抗体MK-8748（糖尿病视网膜病变）。勃林格殷格翰新开6项，Survodutide与Nerandomilast两项Ⅲ期分别推进2型糖尿病与间质性肺病治疗。

　　肺癌肥胖保持热度 房颤试验增幅领先

　　治疗领域方面，肺癌仍是最热门领域，8月新开27项，环比下降12.9%、同比持平；肥胖领域新开21项，环比下降22.22%、同比增长23.53%；房颤领域由9项增至12项，环比增长33.33%，环比、同比增幅均居热门适应证首位。

　　（资讯来源：《8月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——百利天恒新开临床试验数量同比增幅居首》中国医药报）