事关药物代谢产物安全性！CDE公开征求意见

2026年9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，为规范和指导药物代谢产物非临床安全性研究，该中心在充分调研的基础上，基于药物代谢产物非临床研究的当前进展和科学认知，对2012年发布的《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》进行修订，撰写形成了《药物代谢产物非临床安全性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。

诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱：

shis@cde.org.cn、caop@cde.org.cn、zhouzhx@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年9月28日

附件请至官网查阅，官网链接地址如下:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4c0bcf103b256f6fa7b7e29fd96f4604