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后房型有晶体眼人工晶状体获批上市

来源:中华人民共和国国家药品监督管理局

2026年9月29日,国家药品监督管理局批准了无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。

该产品为一件式后房型有晶体眼人工晶状体,可折叠,襻形为四角板状襻。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收剂。光学设计为单焦、非球面。通过改良光学设计预期可提高大瞳孔下成像质量,有助于改善患者的成像质量。该产品适用于成年人有晶体眼的治疗,矫正/降低成年人-2.75D到-18.00D范围内近视度数。

药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械安全。

附件请至官网查阅,官网链接地址如下:

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20260929171138190.html

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