首个1类生物新药华亦净获批上市 华海创新管线加速兑现

　　2026年10月7日晚间，华海药业发布前三季度业绩预增公告：预计前三季度实现归母净利润10.28亿元至11.03亿元，同比增长170%至190%；扣非净利润预计6.62亿元至7.43亿元，同比增长145%至175%。

　　原料药制剂双轮放量 三大业务板块全面向好

　　业绩变动方面，原料药业务纵深拓展全球销售渠道、持续拓宽客户群体、加快新产品上量进程，带动销售收入同比大幅增长；国内制剂业务紧抓前八批集采接续政策窗口期，在稳固原有中标产品份额的基础上新增12个集采中选产品，实现“存量维稳、增量扩容双向突破”；美国制剂业务坚持提量增利经营方针，同比扭亏为盈。毛利率方面，据9月28日公司半年度业绩说明会披露，2022年至今主要原料药产品毛利率均维持在45%以上；2026年以来受基础化工原料、能源等核心成本上涨影响，部分工艺成熟、竞争格局稳定的低毛利产品已实现价格上调；仿制药业务毛利率多年来整体保持相对稳定。

　　首个1类生物新药获批上市 创新药管线加速兑现

　　创新药方面，公司首个获批的1类生物新药瑞西奇拜单抗注射液（研发代号HB0034，商品名“华亦净”）已于2026年7月经优先审评审批获国家药监局批准上市，适应症为成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。另一款白介素-17A（IL-17A）单克隆抗体HB0017注射液，已于2026年6月获国家药监局受理上市许可申请，拟开发用于中重度斑块状银屑病及其他自身免疫性疾病，目前已有5项适应症获临床试验许可，覆盖银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎。

　　国际化合作实现突破 从“价格战”转向“价值战”

　　国际化方面，2026年3月，华海药业与西班牙药企Almirall, S.A.达成授权合作，将共同开发一款可覆盖多个潜在适应症（含皮肤科领域）的新靶点单克隆抗体候选药物，BD业务实现突破性进展。据介绍，公司正实施“创新药+国际化”双轮驱动的第三次转型升级战略，目标是实现“从‘价格战’到‘价值战’的转型跨越”，创新药研发立足临床未被满足的治疗需求，打造具备全球竞争力的未来产品管线。报告期内，公司核心业务稳中有进，创新成果加速落地。

　　（资讯来源：《“创新药+国际化”双轮驱动 华海药业前三季度净利润同比预增170%-190%》中证网）