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国产核药产业突围崛起,开启全球竞速新赛道

来源:中国医药信息查询平台

   今年4月,国内核药赛道迎来一笔刷新行业纪录的融资——成都纽瑞特医疗完成10亿元单轮融资,创下国内同类项目融资新高。海外市场同样热度高涨,百时美施贵宝(BMS)旗下企业投入13.5亿美元(折合近百亿元人民币),重点布局前列腺癌靶向核药领域。不止专业医药资本,跨界力量也争相入局,贵州茅台旗下茅台金石基金入股拟IPO核药企业先通医药,正式踏足核药赛道。

  在近日举办的第三届国际核技术应用产业发展大会上,国际原子能机构副总干事刘华表示,在人类健康事业中,核技术为各类疾病的科研、诊断与治疗提供了关键支撑。

  当核技术落地医学领域,化身精准对抗肿瘤的核医学,这一自带特殊属性的赛道,在政策加持与资本助推下快速崛起,成长为预估产值超千亿元的全新产业风口。

  逆袭突破:打破进口垄断,国产核素实现自主可控

  医用同位素是核药生产的核心原料,长期以来,我国该类原料高度依赖进口,供应链不稳定的问题,始终是制约国内核药产业发展的核心瓶颈,也是资本市场观望行业的重要顾虑。

  如今,这一行业困局被彻底打破,扛起国产替代大旗的是我国大陆首座核电站——秦山核电。2024年4月20日,秦山核电重水堆机组成功抽出碳-14靶件,实现国内首次利用商用核电机组批量生产碳-14同位素。此后,可用于前列腺癌治疗的镥-177、适配肝癌治疗的钇-900等多款核心医用核素,陆续完成机组出堆量产。

  作为华东电网核心供电枢纽,秦山核电依托自身重水堆技术优势,开拓同位素生产新业务,打造专业化同位素生产基地。其推出的“和福一号”,是中核集团中国核电板块依托秦山核电重水堆机组,打造的国内首个同位素生产专属技术品牌。

  核电站“产核素、造核药”的原理通俗易懂,可类比九宫格火锅:机组主堆持续稳定发电,如同熬制火锅底料;同时利用反应堆高强度中子流,在专属工位完成同位素培育生产,发电与核素制备同步开展,实现资源高效复用、降本增效。

  依托中核集团完备的反应堆资源,中国同辐现已掌握20余种放射性同位素的研发与提纯技术,是国内稳定同位素的核心供应主体。中国同辐董事长肖亚飞表示,企业正全力搭建全谱系同位素生产体系,从根源上破解医用同位素长期进口的“卡脖子”难题。

  这一突破向市场释放了明确信号:中国医用同位素自主供应体系正在加速成型,国产核药产业的核心原料“粮仓”已然建成。

  核心原料实现自主可控后,国内科研团队彻底摆脱供应链束缚,全力攻坚核药高端技术领域,这也成为当前资本市场重点布局的前沿赛道。2025年9月,搭载“和福一号”技术的国产碳-14产品正式出口海外,实现从技术突破到产品出海的跨越。

  至此,我国核药产业彻底扭转被动局面,从核心原料受制于人,逐步实现原料自主、设备提质、技术升级,甚至向全球输出核医学领域的中国产品与中国方案,一条千亿级规模的完整产业链已然成型。

  全球抢滩:资本扎堆布局,开启癌症治疗代际革命

  核医学赛道的火爆并非国内市场独有,而是一场全球医药巨头、资本竞相角逐的产业竞赛。俄罗斯原子能集团JSC同位素公司高级顾问伊琳娜·斯维亚托公布的行业数据显示,2023年全球核医学影像市场规模达403亿美元,核医学整体市场规模为111亿美元,其中诊疗一体化细分市场规模36.2亿美元,预计未来将攀升至160亿美元,增长潜力巨大。

  亮眼的增长数据背后,是全球资本在核药全产业链的密集布局。国际巨头动作频频,百时美施贵宝(BMS)41亿美元收购核药企业RayzeBio,阿斯利康24亿美元并购放射性偶联药物企业Fusion Pharmaceuticals;同时,诺华、阿斯利康纷纷落地本土化产能,先后在浙江海盐、广州开发区投建核药生产基地。

  国内布局同样如火如荼,泸州、石家庄、衡阳等多地依托“产业基金+招商引资”模式,落地龙头核药项目,实现商业化稳定同位素、商用级回旋加速器、砹-211量产产线的区域落地。中核基金完成对中核粒子超亿元投资,聚焦高端核医学装备研发攻坚。

  全球资本重金押注核药赛道,核心原因是其正在掀起一场癌症治疗的代际革命。传统化疗如同“地毯式轰炸”,在杀灭癌细胞的同时,会损伤人体正常细胞,副作用极大。而钇-90、镥-177等新型核素靶向药物,彻底改写了肿瘤治疗格局。

  这类创新核药堪称“搭载核弹头的精准狙击枪”,可通过专属靶向配体的精准导航,精准锁定人体微小肿瘤病灶,再依托放射性同位素实现定点清除,真正做到精准施治、精准灭瘤,疗效实现跨越式升级,也带来了广阔的定价空间与市场替代空间。

  中核集团总会计师王学军介绍,目前中核集团已构建起覆盖同位素生产、核药研发制备、高端医疗装备制造、核医疗服务、辐照加工、公共安全等全链条的产业布局,带动上下游超1000家企业发展,配套保障工业设备4万余台套,服务全国2万余家医疗机构,年均惠及患者超8000万人次。

  对于资本市场而言,这千余家上下游企业中,涵盖靶向药研发、自动化合成设备、核素冷链物流等多个优质细分赛道,蕴藏着大量IPO机遇与产业投资价值。核药赛道技术壁垒高、行业护城河深厚,从同位素制备到核药成品落地,每一个环节都需要高额资金投入与顶尖技术支撑。当前全球资本的角逐才刚刚起步,未来全球顶尖医药巨头,极有可能诞生于这片蓝海赛道。

  版图扩容:政策全面护航,国产核药走向普惠普及

  此前,国内肝癌患者使用钇-90微球介入治疗,单次治疗费用高达30余万元,天价治疗费用的核心原因,就是底层医用同位素完全依赖进口,成本居高不下。2025年6月,秦山核电成功产出钇-90玻璃微球并实现批量生产,彻底打破进口垄断,有望大幅拉低这款救命药的治疗成本,让天价特效药走向普惠。

  核药兼具药品属性与放射性特殊属性,过往审批流程繁琐、研发落地周期长。为推动核药产业创新发展,国家药监局出台《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,搭建专属审评审批体系,2020年以来陆续发布多项放射性药品监管指南,为国内核药研发提供标准化技术支撑。

  今年4月,国家药监局通过优先审评审批,批准我国首个自主研发的1类创新核药——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液上市,标志着国产核药创新能力迈入新阶段。

  顶层政策持续加码,为产业发展保驾护航。2021年6月,国家原子能机构等七部门联合印发《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》,这是国内首部针对核技术医疗应用的纲领性文件。2024年10月,国家原子能机构等十二部门发布《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024—2026年)》,明确提出加快核技术医疗应用产业化落地。

  地方配套政策同步跟进,广东、四川、上海等多地相继出台专项扶持政策,其中广东省明确将符合条件的放射性诊疗项目纳入医保支付范围,进一步降低患者就医负担。2025年12月更新的《鼓励外商投资产业目录》,新增“核药的开发、生产”相关条目,吸引全球资源落地国内市场。多重政策红利加持下,核药彻底摆脱小众冷门赛道身份,成为兼具社会价值与商业价值的优质赛道。

  近两年,我国核药创新研发速度持续加快,13C、14C、18F、90Y、99mTc、177Lu等多款核素标记新药陆续获批上市,临床在研管线超200条,重点布局225Ac、212Pb、211At等高端靶向放射性核素治疗领域,整体研发实力跻身全球第一梯队。

  高端核医疗装备也实现跨越式突破,国产SPECT、PET、伽马刀等设备广泛普及,射波刀、Tomo C、超导回旋质子治疗系统、BNCT等高端设备实现本土化量产。从核心核素自主供应、创新核药密集落地,到高端诊疗设备国产替代,国内核医疗产业全链条自主可控格局加速成型。

  政策松绑、技术突破、资本赋能三重助力下,中国核医疗产业持续向大健康领域纵深延伸。这不仅是一场千亿级产业的规模扩张,更是依托顶尖核医疗技术,为国民生命健康筑牢保障、守护生命尊严的民生升级。

 

  (资讯来源:《新华网财经观察丨核药赛道升温》新华网)

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