国家药监局批准 诺和杰®新增口服降糖药控制不佳适应症
2026年10月15日,诺和诺德宣布,诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)新增适应症的上市申请获得国家药品监督管理局批准。
本次获批的新增适应症为“接受口服降糖药治疗不佳的成人2型糖尿病患者”(Post-OADs,OAD即口服降糖药)。此前,该药已获批用于基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者;两相叠加,诺和杰®的获批人群进一步扩展至血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者——“在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗”。
据公告信息,诺和杰®为含依柯胰岛素与司美格鲁肽两种成分的复方制剂。本次Post-OADs适应症的获批,使该产品的适用人群范围进一步拓宽,为口服降糖药治疗效果不佳的成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
(资讯来源:《诺和诺德:依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Post-OADs适应症在中国获批》界面新闻)
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