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【洞察】冷风一吹就拉肚子!这届肠易激综合征患者有多能忍?

来源:中国医药信息查询平台

  十月中下旬,冷风一吹,有人忙着翻秋裤,有人忙着找厕所。

  对一部分人来说,降温意味着肚子准时“报警”:一阵绞痛袭来,必须立刻冲进卫生间,拉完舒服了,过两天又来一轮。腹泻和便秘轮流上阵,肚子胀得鼓鼓的,觉得有股气排不出去。去医院查了一圈,抽血、B超甚至肠镜都做了,检查结果一切正常,医生却告诉你,这确实是病——肠易激综合征。一种“查不出毛病”的病,正困住一个庞大却沉默的群体。

  约每10个成年人里就有1人

  从流行病学来看,肠易激综合征群体远比大众想象的要大。

  2026年《绘制中国肠易激综合征患病率图谱:系统综述与荟萃分析》显示,中国肠易激综合征合并患病率为11.0%,约十分之一中国成年人患有肠易激综合征,且各地区和亚群间差异较大。这意味着约每10个中国成年人有1人受影响。

  而秋季之所以成为高发窗口,诱因其实特别生活化:昼夜温差拉大,冷风一吹肠道蠕动就加快;天冷了想吃火锅、喝两口冰的,生冷油腻轮番上阵;再加上换季带来的情绪波动,肚子自然三天两头闹意见。

  但比疾病本身更值得关注的,是患者与医疗体系之间巨大的认知鸿沟。《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》指出,我国肠易激综合征就诊率约为25% 。绝大多数人选择忍、选择扛、选择自己买点止泻药对付过去。很多人觉得“就是肠胃弱”,忍一忍就过去了;基层医疗端,这病还常被当成慢性结肠炎来处理,不该用的抗生素用上了,钱花了,问题还在。

  这里必须把一条分界线说清楚:肠易激综合征是功能性疾病,查不出器质性病变,表现为反复发作的腹痛、腹胀伴排便习惯改变。但它“查不出毛病”不代表可以永远不去查。如果有便血、贫血、不明原因消瘦、夜里被腹泻弄醒,或者家里有肠道肿瘤家族史,就不能再拿“功能性疾病”来解释,必须优先做肠镜,把大病排掉。肚子的事,最怕的就是自己给自己下诊断,忍字当头,反而容易错过真正的警报。

  用药有张“地图”,轻中重各走各的路

  肠易激综合征没有特效药,但有一张清楚的用药地图,从轻度到重度如何干预,《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》里早就写好了答案。

  轻度患者,基础是调整生活和饮食。业内常用的做法是少吃容易在肠道里发酵产气的食物,比如洋葱、豆类、奶制品,配合益生菌。绞痛发作时备一点解痉药,代表药物是匹维溴铵、曲美布汀。

  中度患者需要规律用药,用什么药看主力症状是腹泻还是便秘。腹泻为主可用洛哌丁胺止泻,也可用肠道不吸收的抗生素利福昔明,改善总体症状及腹胀、腹泻。便秘为主的,先用聚乙二醇,效果不好可以升级到利那洛肽。这类药是近年上市的新机制产品,既能通便,也能缓解腹痛。

  重度患者往往被症状折磨了很多年,还合并焦虑、抑郁。这类患者要先转诊到专科,治疗重心不只是肚子:小剂量抗抑郁药,比如三环类的阿米替林,在腹泻型患者中用得很多,再配合认知行为治疗等心理干预,效果比单纯加药更好。

  中成药在轻中度患者中也有位置,但要讲究对证。大便黏腻、口苦口臭、舌苔黄腻的大肠湿热证,常用葛根芩连丸来清热化湿;一紧张就腹痛拉肚子、拉完痛减的肝郁脾虚证,讲究用痛泻要方来调和肝脾;而平时就容易乏力、食欲差、大便不成形的脾胃虚弱人群,参苓白术散则是健脾益气的经典选择。证型对上了,药效才能发挥出来。

  这张“用药地图”之所以越画越细,目的很明确:给临床医生提供更精准的路径,同时最大限度压缩药物滥用的空间。无论是西药的对症干预,还是中成药的辨证调理,只有把“什么阶段用什么药、什么症状吃什么药”讲清楚,患者才不会再靠盲猜和乱吃去对付肚子。

  不同用药选择背后的市场空间分化

  用药分层画的是一张从轻到重的治疗路线图,那么落到市场上,这张图就变成了一个层次分明的生意结构:不同严重程度的患者,对应着不同的用药选择,也撑起了不同的市场空间。

  解痉药是基本盘。据米内网数据,2025年匹维溴铵片在中国三大终端六大市场销售额约4.44亿元;据药智数据,该品种销售额由2020年的1.76亿元增至2024年的3.66亿元,复合增长率约20%,其中城市医院渠道占近九成。作为肠道用药的基本盘,竞争格局正在松动。匹维溴铵1999年3月在国内获批,原研为法国苏威制药(后被雅培收购,商品名“得舒特”)。国产方面,北京福元医药的“耐特安”2013年获批,是国内首仿,2026年6月成为首家过评企业;同日北京韩美也拿到批准文号。参照其他仿制药路径,一旦触发集采,份额重排几乎不可避免。

  新机制药物放量更直观。利那洛肽2020年进入医保后带动爬坡,据米内网数据,2022至2023年销售额保持在1亿元以上。近两年增长明显放缓,渠道也在变化,2025年前三季度网上药店占比升至18.54%,城市公立医院降至51.47%。支撑它的是便秘型患者的长期用药需求:便秘型约占总数15%~15.1%,至少约1400万人。

  中成药是另一层市场。2022年中成药肠道用药在公立医疗机构与城市实体药店终端合计销售额突破30亿元,2023年涨至37亿元以上,其中康恩贝集团份额升至45%以上,其核心品种肠炎宁片2022年在城市实体药店终端销售额首破10亿元,同比增长15.7%。这类病自我药疗属性强,轻度患者的第一站是药店货架和买药软件。

  药企破局肠易激的四个发力点

  面对庞大患者群体长期未被满足的健康需求,药企若想在这条赛道上真正站稳脚跟,其破局思路亟需从过去单一的处方竞争,向涵盖集采过评、新机制研发、中药循证化以及长期管理服务等四个维度的综合布局全面延伸。

  视线拉回到仿制药的集采窗口。匹维溴铵的过评企业已经出现,触发集采的技术条件正在靠近。一旦纳入集采,份额重排大概率发生。已有批文的企业要提前准备产能与成本,新进入者则要仔细掂量价格战的成本。

  在创新研发端,新机制与差异化突围是打破同质化的关键。便秘型的促分泌药物路径已经被验证,但腹泻型患者却缺乏针对性的新药。肠道抗生素和微生态疗法还有空间,谁能做出快速起效、专门针对腹痛的新药,谁就拿到了研发缺口。

  而在中成药领域,循证化是走上台面的必经之路。新版共识对常用药物的推荐越来越细,中成药要在主流临床路径中占据稳固位置,循证证据和对证研究这一课绕不开。谁能拿出符合现代临床研究规范的数据,谁就能把“经验使用”升级为“指南推荐”。

  除了药物本身,长期管理服务同样是一块刚刚起步的竞争洼地。这种病以年为单位计算,低发酵饮食的指导、互联网医院的随访、帮助患者记录症状和饮食的小工具,都在把“一次性开药”变成“长期陪伴”。

  合规的弦同样要绷紧。这类病的药物治疗,前提是先排除器质性疾病;止泻药和抗生素的滥用、夸大调节肠道功效的宣传,都是行业要共同守住的边界。

  肚子是最诚实的器官。冷空气还会一波一波来,肠易激患者的秋天每年都有。对患者来说,分清普通不适和报警症状,是第一课。对于药企而言,敏锐地抓住秋季这个骤然放大的高发窗口期,并凭借精准匹配的解痉、止泻等对症用药接住患者的急迫需求,才是赢下这门生意的正解。(本文中参考数据均来源于网络公开信息,仅供参考)

  编辑:赵莉

  供图:AI生成

  审校:王潍

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