《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》发布

2026年10月22日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布消息，为进一步规范体植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点》，现予发布。

特此通告。

附件：植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年10月16日

　　附件请至官网查阅，官网链接地址如下:

　　https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20261022111915181.html