2026年5月国内ADC研发迎新节奏：先声药业SIM0613、诺诚健华ICP-B208接连获批临床

　　2026年5月初，国内抗体偶联药物（ADC）赛道迎来集中爆发，多款新药接连获批开展临床试验，创下国内ADC研发审批的新节奏，彰显出本土创新的强劲实力。

　　5月6日，先声药业靶向LRRC15的SIM0613获批。

　　2026年5月6日，先声药业宣布，其自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）注射用SIM0613已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，拟用于晚期实体瘤的临床试验。

　　SIM0613是一款靶向富含亮氨酸重复序列蛋白15（LRRC15）的新型ADC。LRRC15在多种实体瘤及肿瘤相关成纤维细胞（CAF）表面高表达，而在正常细胞中表达极少。SIM0613与LRRC15结合后，通过内吞作用进入肿瘤细胞，释放细胞毒性有效载荷，从而精准杀伤肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响极小。经特殊设计，SIM0613能够更好地渗透肿瘤内部，有效杀伤肿瘤细胞及肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均展现出显著的抗肿瘤活性。

　　5月7日，诺诚健华靶向CDH17的ICP-B208获批。

　　2026年5月7日，中国北京——诺诚健华宣布，公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。

　　CDH17属于钙黏蛋白家族，在肿瘤细胞增殖、迁移与转移过程中发挥关键作用，且在结直肠癌、胃癌、胰腺癌及胆道癌等多种消化道实体瘤中呈现特异性高表达，已成为全球ADC领域极具潜力的新兴靶点之一。目前，全球尚无CDH17靶向ADC新药获批上市。

　　ICP-B208基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台开发，采用独有的亲水性连接子，搭配高活性强效载荷，与人源化抗CDH17抗体偶联而成。临床前研究显示，即便在CDH17低表达的肿瘤中，ICP-B208仍能表现出强效抗肿瘤活性。

　　凭借平台的差异化技术优势，诺诚健华正同步推进多款兼具强效肿瘤杀伤活性与安全性的ADC创新药。其中，靶向B7‑H3的新型ADC药物ICP‑B794已率先进入临床阶段，ICP‑B208则是诺诚健华第二款获批进入临床的自研ADC创新药。

　　（资讯来源：《先声再明LRRC15靶点ADC新药SIM0613获批开展临床试验》先声药业官网 《诺诚健华自主研发的CDH17靶向ADC创新药ICP B208获批临床》诺诚健华官网）