生物3D打印构建“超级细胞工厂” 人源工程化ECM打开再生修复新路径

　　2026年10月21日至24日，第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在北京首都国际会展中心举办，主题为“开放中国·健康世界”。展会上，华清智美（深圳）生物科技有限公司携人源工程化ECM产品亮相，主要面向面部医美抗衰与毛发健康两大领域。公司核心科学家何剑宇在展会现场接受采访时表示，行业正由传统的单一成分补充、物理填充，转向重视组织微环境与再生修复，公司据此推出了针对性产品。

　　类器官“超级细胞工厂”造出细胞外介质材料

　　据何剑宇介绍，ECM即细胞外介质，是人体细胞赖以生存的微环境，不仅为细胞提供物理支撑，还参与细胞的生命活动、代谢及功能调节。公司的核心技术依托生物3D打印：团队在体外构建皮肤类器官，形成“超级细胞工厂”，使细胞持续旺盛地分泌目标成分，随后经加工纯化制得人源工程化ECM材料。据介绍，该材料仿生程度更高，安全性好、免疫原性低，能够更有效地促进机体自身的再生修复。

　　创新与安全并重 标准报批稳步推进

　　谈及技术创新与临床安全的平衡，何剑宇认为，技术创新固然重要，但须同时兼顾临床价值、安全性及产品转化可行性；公司在转化初期即考量预期适用范围，逐步完善材料性能表征与安全性评价，并持续夯实和积累临床证据。“我们会在产品研发早期兼顾安全性、监管要求以及后期可转化性，让真正创新的技术转化为安全、有效、可转化的产品。”目前，公司正推进ECM材料的分类界定与主文档报批，已完成首个ECM团体标准的制定及相关主文档报批。

　　全局长远布局 迈向活性组织与器官制造

　　何剑宇认为，国家“十五五”规划为生物制造企业带来重要机遇。未来3至5年，公司将持续深化人源工程化ECM新材料布局，拓宽其在皮肤抗衰修复、皮肤健康与疾病治疗、毛发健康管理等方面的适用范围，同时关注药械组合产品、创新药等新赛道，构建从短期到长期的全局布局，并推进海外市场准入——计划两年内成立国际业务部，加快海外拓展步伐。何剑宇最后表示，团队将依托生物3D打印核心技术，逐步向制造具有完整功能的活性组织及可移植器官迈进，为再生医学与生命健康带来真正有价值的临床应用。

　　（资讯来源：《华清智美生物3D打印打造人源工程化ECM 助力组织再生修复》新华网）