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国家药品监督管理局药品审评中心将MRO-001HS胶囊纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年9月7日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年9月11日。
国家药品监督管理局药品审评中心将ANY-108注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年9月4日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年9月11日。
国家药品监督管理局药品审评中心将SZJ0107片纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年9月4日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将SZJ0107片纳入“关爱计划-延伸” 试点项目，基本信息如下：
国家药品监督管理局药品审评中心将GH56胶囊纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目
2026年9月4日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年9月11日。
国家药品监督管理局药品审评中心将AC-101片纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年9月4日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年9月11日。
国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
2026年9月4日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，为满足临床用药需求，方便临床用药，更好地服务中药产业发展，进一步细化《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中变更药品规格的要求，药审中心起草了《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见
2026年9月4日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，为进一步指导多联疫苗临床研发，该中心在已发布的《多联疫苗临床试验技术指导原则》基础上，聚焦共性问题，组织起草了《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件》，以期进一步细化标准要求。
归芪活血胶囊首次中药品种保护申请获国家药监局受理
2026年9月3日，国家药品监督管理局发布中药品种保护受理公示，鲁南厚普制药有限公司申报的中药品种“归芪活血胶囊”首次保护申请已获正式受理。
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》的通告(2026年第43号)
2026年9月1日，国家药监局药审中心发布消息，为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）的相关要求，促进化学仿制药质量提升，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》（见附件1、2）。
国家药监局批准莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）上市
2026年8月31日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：丽倍坦）上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。