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博拓生物与健达九州战略合作 GA003探索药物成瘾“检测+治疗”
2026年9月23日，杭州博拓生物科技股份有限公司（简称博拓生物）与健达九州（北京）生物科技有限公司（简称健达九州）正式签署战略合作框架协议，围绕健达九州GA003药物成瘾基因治疗管线产品的“临床开发与全球化布局”开展合作，探索“检测+治疗”的药物成瘾综合解决方案。药物成瘾是全球性公共卫生难题。
西点药业携手维亚生物 AI反向寻靶解析瑞香素作用机制
2026年9月，西点药业与维亚生物达成合作，围绕西点药业战略品种瑞香素开展AI驱动的反向寻靶研究，构建“AI计算+实验验证”的创新靶点发现闭环。
我国约2500万人受瓣膜疾病影响 瓣中瓣技术破解生物瓣衰败难题
2026年9月，国家药品监督管理局正式批准爱德华经导管心脏瓣膜系统（SAPIEN 3）新增三项瓣中瓣适应证，为生物瓣膜衰败患者带来新的治疗选择。
鸡尾酒组合制剂申报临床 百克生物RSV抗体瞄准婴幼儿预防
百克生物9月22日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂（简称"RSV抗体"）的临床试验申请获得受理。
圣诺生物子公司被FDA列入进口禁令名单 多肽原料药暂停输美
2026年9月22日，圣诺生物公告称，经查询美国食品药品管理局（FDA）官方网站，其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司（简称“圣诺制药”）于9月19日被列入第66-40号进口禁令名单。截至公告日，公司尚未收到美国FDA作出的官方行动指示结论，亦尚未收到FDA警告信。
多家医药企业登上2026中国民营企业500强 扬子江、齐鲁、恒瑞等在列
2026年9月22日，全国工商联在天津发布“2026中国民营企业500强”榜单。据不完全统计，共有11家医药企业上榜，覆盖医药流通、医药工业、医疗器械等多个细分领域。
新华制药及子公司同获三张药品注册证书 覆盖代谢、肠道清洁与阿尔茨海默病用药
2026年9月20日，新华制药（000756）公告，公司收到国家药监局核准签发的左卡尼汀口服溶液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液两个品种的《药品注册证书》；公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到盐酸多奈哌齐口崩片的《药品注册证书》。
1类生物药UB-221治疗慢性自发性荨麻疹II期临床试验达到主要终点
2026年9月20日，申联生物（688098）发布公告宣布，其自主研发的1类生物药UB-221注射液用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床研究达到主要终点，并取得积极的顶线结果。
血友病预防治疗有望每4周给药一次 SR604Ⅲ期试验完成登记
2026年9月16日，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台显示，上海莱士SR604注射液的Ⅲ期临床试验（方案编号：LS-SR604-AB-Ⅲ01）已完成登记，适应症为血友病A/B患者出血发作的预防治疗。这款First-in-class（首创新药）在研药由此从剂量探索阶段进入确证性临床研究阶段，也成为上海莱士从血液制品向创新生物药战略升级的“第二增长曲线”的关键验证节点。
阿斯利康加码无锡：近2亿元升级基地，助力在研心血管创新药全球供应
2026年9月17日，阿斯利康宣布投资近2亿元人民币，对无锡生产供应基地的新药开发及供应大楼进行全面升级，用于在研心血管创新药物的工艺开发和生产，并支持该药物商业化后的全球供应。这是阿斯利康今年初宣布到2030年在华投资超1000亿元人民币、深化全价值链布局以来的又一重要进展。