什么是临床试验？抗肿瘤新药的临床试验发展现状是怎样的？

临床试验是在人体内进行药物安全性、疗效以及适用人群的药物试验，分为0期、I期、II期、III期、IV期，所有药物都要经过临床试验才能应用于广大病人，实际上药物临床试验已经发展很长时间。抗肿瘤新药的发展近年来是非常快的，肿瘤现在仍然是一个难治性的疾病，一些老药对很多病人没有达到满意效果，所以需要更多更有效、安全的药物。

我国的抗肿瘤药物临床研究是随着肿瘤内科的发展而逐步完善、成熟起来的。大体分为探索期、初步规范期、临床试验管理规范（GCP）期三个阶段。我国目前已逐渐开展创新新药临床试验，建立了具有较高水平的国家级抗肿瘤药物临床试验研究中心，如中国医学科学院肿瘤医院和中山大学肿瘤防治中心，我国新药研究逐渐与国际接轨，一些领域接近或达到国际水平。

药物创新可以更好的帮助患者，而如何实现这一愿望需要严谨科学的临床试验，并将结果有效的转化为临床实践。人类和肿瘤的斗争没有停歇。中国抗肿瘤药物临床研究工作将任重而道远。