艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。以下为本品的一些禁忌:
一、禁忌人群:
1、对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏者禁用本品。
2、肝病患者应慎用本品。本品不应用于肝功能损害(Child-Pugh评分≥5)的ITP患者,除非预期获益大于已知的门脉血栓形成的风险。
3、妊娠妇女不应使用本品,除非预期获益超过其对胎儿的潜在风险。不推荐在未避孕的育龄妇女中使用本品。
4、不建议哺乳期妇女使用本品,除非预期获益超过其对婴儿的潜在风险。
二、禁忌事项:
1、本品治疗过程中,应定期监测临床血液学并进行肝功能检查,患者用药后应根据血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用本品。
2、本品应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时),应在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,包括抗酸药、乳制品,或含有多价阳离子(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)的矿物质补充剂。不得将本品碾碎后混入食物或液体服用。
3、本品以医生规定的剂量治疗4周后,如血小板计数仍未升高至足以避免临床严重出血的水平,应停止本品治疗。停药后应继续监测包括血小板计数在内的血常规,每周一次,至少4周。以免血小板计数升高导致出血风险增加。
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