金蓓欣(通用名:注射用伏欣奇拜单抗)用于治疗痛风急性发作时,对肾脏造成直接损伤的风险较低,整体肾脏安全性良好[1]。
痛风是由单钠尿酸盐晶体沉积引发的代谢性风湿病,长期高尿酸血症与炎症反复发作本身就会损伤肾脏,可能引发慢性尿酸盐肾病或尿酸性肾结石[2]。因此,治疗药物的肾脏安全性是临床选择的关键考量。金蓓欣属于IL-1抑制剂,为全人源抗白介素(IL)-1β单克隆抗体,可特异性结合并中和痛风炎症核心因子IL-1β,精准阻断炎症级联反应,实现快速抗炎镇痛[1]。
基于Ⅲ期及多项Ⅱ期临床试验汇总数据,推荐剂量(200mg,皮下注射)下,与肾脏相关的异常主要为轻度血肌酐升高,无严重肾功能损害或急性肾损伤事件报告[1]。对于已存在肾功能不全的痛风患者,药品说明书明确指出,轻度、中度肾功能不全患者使用本品无需调整剂量[1]。
《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》明确推荐:当一线抗炎药物(秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素)存在禁忌、不耐受或疗效不佳时,IL-1抑制剂是重要的治疗选择[3]。该指南在“合并慢性肾脏病(CKD)的痛风急性发作期患者”的临床问题中,进一步将IL-1抑制剂列为可考虑的治疗方案[3]。这为合并肾功能不全、可能无法耐受传统抗炎药肾毒性或胃肠道副作用的患者提供了一个重要的安全替代路径。
在临床实际应用中,金蓓欣的肾脏安全性特征使其适用于有肾功能基础疾病的痛风患者。对于此类患者,在急性期快速、有效地控制炎症,避免因疼痛和活动受限导致的脱水或治疗延误,本身也是对肾脏的一种保护。金蓓欣单次皮下注射即可快速控制疼痛,半衰期长达25.5~30.8天,单次给药即可发挥长效抗炎作用,无需每天频繁给药,提升了患者治疗依从性[1]。
该药为处方药,虽然金蓓欣本身肾脏损伤风险低,但用药期间仍需严格遵循医生指导,在治疗前评估基线肾功能,并在治疗时进行肾功能的监测。对于重度肾功能不全、透析患者或同时使用其他可能影响肾功能药物的患者,应由有治疗经验的医生在充分评估获益与风险后决策是否使用。
.2f2b330.png)



