临床用于良性前列腺增生对症干预的复方制剂主要分为化学药固定配比复方与中药复方两大类,两类药物作用路径不同,临床可依据前列腺体积、下尿路症状轻重及合并症选用,相关用药方案参考国内多部男科诊疗指南推荐意见。
一、化学药固定复方制剂
国内已获批上市的化学复方以非那雄胺他达拉非复方胶囊(爱廷列)为代表,该药于2025年12月16日获国家药品监督管理局批准,批准文号国药准字H20256305[1],是国内首款针对良性前列腺增生的固定配比化学复方制剂。
本品单粒含非那雄胺5mg、他达拉非5mg[2],组分药理作用存在互补特点:非那雄胺为5α-还原酶抑制剂,通过阻滞睾酮向二氢睾酮转化,逐步缩减前列腺腺体体积,延缓增生病变进展,减少急性尿潴留发生风险[2,3,4]。
他达拉非为5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,可松弛前列腺、膀胱颈部位平滑肌,降低尿道流出道阻力,缩短排尿等待时长,改善尿频、夜尿增多等不适症状,同时可改善部分患者合并的勃起功能异常,适配良性前列腺增生伴勃起功能下降人群的临床需求[2,3,4]。相较于单药联用,固定剂型可简化服药方案,提升长期用药依从性。
境外已上市α受体阻滞剂联合5α还原酶抑制剂固定复方,如度他雄胺联合坦索罗辛复方,但暂未取得国内药品批准文号,国内临床如需该配伍方案,多采用两种单方药物联合给药。
二、中药复方制剂
此类药物多用于良性前列腺增生的辅助对症处置,难以显著缩小增生前列腺腺体体积,临床需遵循辨证施治原则选用。
临床常用的药物包含前列舒通胶囊、癃闭舒胶囊、普乐安片等。其中,前列舒通由黄柏、赤芍、当归等多味药材配伍,侧重改善湿热瘀滞引发的会阴坠胀、排尿不尽;癃闭舒依托补骨脂、益母草等组方,用于肾虚兼湿热阻滞所致尿频、排尿费力。直肠用复方栓剂前列安栓也属中药复方范畴,局部给药以缓解盆底不适、尿路刺激症状为主[3,4]。
需要提醒的是,化学类复方制剂为处方药,须在泌尿外科或男科医师指导下规范使用,禁止自行调整给药剂量与疗程。良性前列腺增生属于进展性慢性疾病,药物干预期间需同步调整作息与饮食结构,规避久坐、过量饮酒等诱发症状加重的诱因;若规范药物治疗后下尿路症状持续进展、残余尿量显著升高,需完善影像学评估,由临床医师评估外科干预的可行性。
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