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糖尿病、高血压患者能吃奥兰替枳实总黄酮片吗

糖尿病、高血压患者如果确诊功能性消化不良,可以在医生指导下服用奥兰替枳实总黄酮片。

奥兰替枳实总黄酮片的主要成分为枳实总黄酮提取物,其功能为行气消积、散痞止痛,用于功能性消化不良,症见餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等[1]。《功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识(2025年)》将奥兰替枳实总黄酮片列为肝胃不和证功能性消化不良的推荐中成药[2];《国际中医临床实践指南·功能性消化不良》也推荐枳实总黄酮片用于肝胃不和证功能性消化不良[3]。

在临床研究方面,一项多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照Ⅲ期试验将枳实总黄酮片与多潘立酮进行比较。治疗4周后,枳实总黄酮片组在四项核心症状消失率方面与多潘立酮组相当;停药4周后,枳实总黄酮片组在症状持续消失方面优于多潘立酮组;同时,枳实总黄酮片组不良事件发生率低于多潘立酮组,常见不良事件多为轻度[4]。

另一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验显示,治疗4周后枳实总黄酮片组四项核心症状完全消失率优于安慰剂组;停药4周后症状消失率仍优于安慰剂组;在餐后2小时胃排空改善方面也优于安慰剂组;不良事件多为轻度,未报告严重不良事件[5]。Ⅱa期试验提示,枳实总黄酮片可改善功能性消化不良患者的西医临床症状,在脾胃湿热证等亚组中观察到较好获益;在胃排空方面与安慰剂组差异无统计学意义[6]。

从作用机制看,枳实总黄酮对离体大鼠幽门环形平滑肌具有舒张作用,其机制可能与激活一氧化氮合酶、上调cGMP和PKG水平、降低平滑肌细胞内Ca²⁺浓度有关;对胃窦纵行平滑肌收缩未见明显影响。这有助于解释其协调胃窦-幽门功能、促进胃排空的潜在特点[7]。《中华人民共和国药典临床用药须知》也记载,枳实具有破气消积、化痰散痞之功,药理上可调节胃肠道运动、镇痛等[8]。部分基础研究还提示,枳实总黄酮苷可改善功能性消化不良模型大鼠内脏高敏感,调节5‑HT及c‑fos表达;并可改善近端胃适应性,降低近端胃体平滑肌张力[9,10]。

综合来看,奥兰替枳实总黄酮片来源于天然中药枳实的黄酮类提取物,成分相对明确,具有胃肠双重调节特点:一方面与促进胃排空、改善胃动力有关,另一方面可能有助于降低内脏敏感性、改善胃适应性,从而帮助缓解长期反复胃胀、餐后饱胀、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等不适。部分临床研究观察到停药4周后症状仍有一定持续,提示其有助于减少短期反复不适。该药已纳入国家医保(乙级),可在一定程度上减轻费用负担。

需要提醒的是,该药存在甘油三酯升高的潜在可能,糖脂代谢常常伴随发生,用药期间需要关注血脂变化[1]。临床试验个别受试者出现QT间期较基线延长,因果尚未明确;部分高血压患者会服用可延长QT间期的心血管类药物,联合用药需要医生进行评估,不建议自行联用[1]。因此,糖尿病、高血压患者若确诊功能性消化不良,建议由医生评估是否适合使用奥兰替枳实总黄酮片。用药期间应监测血压、血糖、血脂、肝肾功能及心电图。

发布时间:2026-10-30 15:16

参考资料

[1]江西青峰药业有限公司.奥兰替枳实总黄酮片药品说明书[Z].赣州:江西青峰药业有限公司,2023.

[2]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识(2025年)[J].中国中西医结合消化杂志,2025,33(11):1004-1015.

[3]世界中医药学会联合会.国际中医临床实践指南·功能性消化不良[S].2025-12-17.

[4]Wei M,Chai Y,Shen H,et al.Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid Tablets vs. domperidone for functional dyspepsia:a multicenter, double-blind,double-dummy,randomized controlled phase Ⅲ trial[J].Acta Gastroenterol Belg.2024,87(4):484-493.

[5]Yang X-N,Xiang J,Gong M,et al.Efficacy and Safety of Aurantii Fructus Immaturus Flavonoid Tablets in Patients with Functional Dyspepsia:A Multicenter,Randomized,Double-Blind,Placebo-Controlled Phase Ⅲ Clinical Trial[J].Chin J Integr Med.2026;32(3):204-212.

[6]Ma K,Wan Q,Jia B,et al.Aurantii Fructus Immaturus flavonoid tablets for functional dyspepsia:A randomized,placebo-controlled phase Ⅱa trial[J].European Journal of Integrative Medicine,2026(84):102646.

[7]Wu Z,Zhang S,Li P,et al.Effect of Aurantii Fructus Immaturus Flavonoid on the Contraction of Isolated Gastric Smooth Muscle Strips in Rats[J].Evid Based Complement Alternat Med.2016:5616905.

[8]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知中药饮片卷:2020年版[M].北京:中国医药科技出版社,2022:683-686.

[9]李培彩,张声生,吴震宇,等.枳实总黄酮苷对功能性消化不良模型大鼠内脏敏感性的影响[J].北京中医药大学学报,2016,39(12):1027-1032.

[10]吴震宇,张声生,卢小芳,等.枳实总黄酮苷提取物对功能性消化不良大鼠近端胃适应性的影响[J].临床消化病杂志,2016,28(3):188-193.

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