根据药品说明书,安宫牛黄丸(腾药)主要针对中风(脑卒中)昏迷、脑炎、中毒性脑病、脑出血、败血症的疾病过程中出现高热惊厥、神昏谵语症状者[1,2]。此外,基于中医“异病同治”理论和药理学研究,该药还可能会被医师用于颅脑外伤、癫痫、肝性脑病等其他疾病的辅助治疗过程中[3]。
一、核心适应证
安宫牛黄丸(腾药)的处方源于清代名著《温病条辨》,其组成药物包括牛黄(或体外培育牛黄)、水牛角浓缩粉、麝香(或人工麝香)、黄连、黄芩、栀子、雄黄、冰片、郁金、朱砂和珍珠,辅料为炼制蜂蜜,并在外层包裹有金箔纸[1,2,3]。诸药合用,可同时发挥“清热解毒、镇惊开窍”的作用,专门针对热邪侵入心包引起的高热不退、神志昏迷、胡言乱语、烦躁不安、四肢抽搐等急危重症发挥作用[1,2],这种情况可见于多种疾病,包括但不限于脑卒中、脑炎等。
1、脑卒中:安宫牛黄丸治疗脑卒中在多部临床指南和专家共识中均有推荐,比如《安宫牛黄丸临床应用专家共识》、《中国急性缺血性脑卒中急诊诊治专家共识》、《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》、《脑出血中医诊疗指南》等。近年来,多项针对安宫牛黄丸的随机对照研究亦证实了其应用于脑卒中的良好临床效果[3]。
(1)出血性脑卒中:一项针对200例有脑外科手术治疗指征的脑出血患者的随机对照研究发现,患者在术后次日鼻饲或口服安宫牛黄丸(1丸/次,1次/天,连续使用14天)治疗后,其神经功能缺损评分明显低于常规治疗组,改良Barthel指数(日常生活自理能力评分)显著高于常规治疗组。该研究结果提示,在脑出血术后给予安宫牛黄丸联合常规西药治疗能有效改善患者的临床症状,减少神经功能损伤,提高日常生活自理能力[4]。
(2)缺血性脑卒中:一项纳入6项随机对照试验、3项半随机对照试验(共620例患者)的Meta分析结果显示,安宫牛黄丸可显著改善缺血性脑卒中患者的神经功能缺损程度[5]。另一项纳入103例急性缺血性脑卒中患者的临床研究发现,安宫牛黄丸能有效改善患者卒中量表评分,提高格拉斯哥昏迷评分,改善患者肢体功能和脑血流灌注量,避免疾病进一步发展[6]。
2、脑炎:安宫牛黄丸治疗脑炎,多见于病毒性脑炎(尤其是流行性乙型脑炎),在幼儿患者中有更多报道及研究。超过370例幼儿患者的随机对照研究显示,安宫牛黄丸联合抗病毒治疗整体疗效显著,能更迅速缓解患儿发热、抽搐等症状及体征[7-9]。
二、临床应用拓展
中医认为,不同疾病只要核心病机相同即可采用相同的治法,即“异病同治”。基于这一理论,结合安宫牛黄丸(腾药)的解热、抗炎、镇静、抗惊厥、改善循环、修复血脑屏障、改善脑缺氧缺血、清除氧自由基、调节神经肽类与神经递质等药理作用,该药还可能会被医师用于以下疾病的辅助治疗:
1、颅脑外伤:1项针对80例颅脑外伤患者的临床研究发现,安宫牛黄丸治疗组在3、7、10天的格拉斯格各项及总评分均较高于常规西药治疗组,且治疗后总有效率更高[10]。
2、癫痫:1项纳入120例患者的临床观察显示,患者联合内科基础治疗和口服安宫牛黄丸,1粒/次,温开水融化后送服,1次/天,连用7天)继发性癫痫发生率从12.5%降低为5%,对照组为20%。该研究结果提示,安宫牛黄丸可有效预防脑出血患者发生继发性癫痫[11]。
3、肝性脑病:2项随机对照临床研究共纳入170例肝性脑病患者,结果表明:安宫牛黄丸能改善患者血氨和肝功能指标,提升治疗效果,缩短苏醒时间,提升认知功能,安全性良好[12,13]。
4、其他疾病:比如帕金森病、痴呆、精神分裂症、肺性脑病、病毒性肺炎、重症病毒性肝炎等。
温馨提示:安宫牛黄丸(腾药)是中医急救的经典用药,在热入心包证(如中风阳闭、高热昏迷)的救治中具有明确的临床价值。本品为处方药,需在医师辨证指导下使用,不宜作为日常保健用药。服药期间宜保持清淡饮食,忌食辛辣食物,以助药效充分发挥。
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