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枸橼酸坦度螺酮胶囊（律康）、片剂活性成分一致，药理作用、适应症、不良反应谱基本相同，均为5‑HT1A受体部分激动剂，用于各种神经症的焦虑状态，也可用于躯体疾病伴发的焦虑，无药物依赖性[1,2,3]。二者主要差异集中在剂型特性、服用体验、真实世界安全性亚组表现[3,4]。
一、共同的特性
1、药理作用
二者的核心成分均为枸橼酸坦度螺酮[1,2]。坦度螺酮主要作用机制是在脑内与5-HT1A受体选择性结合，主要作用部位集中在情感中枢的海马、杏仁核等大脑边缘系统以及投射5-HT能神经的中缝核。药物通过选择性激动这些部位广泛分布的5-HT1A受体，抑制5-HT能神经系统的活动而发挥抗焦虑作用[3]。
动物研究证实，长期应用坦度螺酮可使5-HT2受体显著下调，提示其兼具一定的抗抑郁作用[3]。
此外，坦度螺酮无耐受性和依赖性，与苯二氮䓬类无交叉耐药现象，镇静作用轻，不易引起运动障碍，无呼吸抑制作用，对认知功能影响小[3]。
2、适应症
根据说明书，二者均可用于各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态[1,2]。
根据《坦度螺酮在综合医院治疗患者焦虑状态临床应用的专家建议》，坦度螺酮可用于神经内科、消化科、心血管科、内分泌科及老年科等科室焦虑状态的治疗[3]。另外，坦度螺酮也作为增效剂用于抑郁症的治疗，以帮助缩短药物起效时间并减少治疗初期或长期应用出现的不良反应[3]。
3、不良反应谱
常见不良反应包括嗜睡、恶心、食欲下降、倦怠感等，一般发生在治疗初期，且程度较轻，大部分患者无需额外处理可耐受并短期内自行缓解[1,2,3]。
二、二者的差异
（1）胶囊剂可掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性。枸橼酸坦度螺酮胶囊（律康）为硬胶囊剂，内容物为白色粉末[1]。枸橼酸坦度螺酮片为薄膜衣片，除去包衣后显白色[2]。根据药剂学原理，枸橼酸坦度螺酮胶囊的胶囊壳可隔离药物粉末，减少药物对口腔、食管的局部刺激；吞咽时苦味更轻，对服药口感耐受度更好。此外，将药物装于胶囊壳中可使药物与外界隔离，免受空气、光线、水分和胃肠道酸碱度等的影响，对具不良臭味和不稳定的药物有一定遮蔽、保护和稳定作用。
（2） 枸橼酸坦度螺酮仅胶囊剂型为中国药典品种。枸橼酸坦度螺酮胶囊作为该药物的首个胶囊剂型，自2005年上市至今已历经近20年临床实践，其疗效与安全性均得到充分验证，不仅被广泛应用于临床，更被正式收录入《中国药典》2015年版增补本及2020年版。从质量源头与临床应用基础来看，枸橼酸坦度螺酮胶囊（律康）的原料多年通过FDA认证。
2、真实世界安全性亚组表现
一项基于真实世界证据的大规模研究，利用机器学习方法对四川某三级医疗机构2018年12月至2023年7月期间的焦虑患者数据进行了分析，共纳入住院病例12265例和门诊病例144483例。研究对比了坦度螺酮胶囊与片剂的疗效与安全性[5]。
疗效方面，治疗(30±10)天后，胶囊与片剂有效率分别为93.40%和91.64%；治疗(60±20)天后，胶囊与片剂有效率分别为93.44%和92.87%，两者相当。但在亚组分析中，胶囊在70.94%（642/905）的患者亚组中疗效优于片剂，而片剂仅在7.29%（66/905）的亚组中占优[5]。具体而言，对于40~65岁、女性、肌酐值低于正常、无内分泌及神经系统疾病、未合并使用富马酸喹硫平片和盐酸舍曲林片，且钠、天冬氨酸氨基转移酶和血钙指标正常的患者，胶囊剂的有效率可达100%，提示胶囊剂型对于具备上述相似特征的患者群体具有更广泛的获益覆盖[5]。
安全性方面，胶囊与片剂的不良反应发生率分别为1.53%和1.63%，差异无统计学意义。但在基于年龄、性别、消化系统疾病、住院天数、民族、上皮细胞、单核细胞数、体质量指数（BMI）、血钾水平9个因素划分的439个亚组分析中，胶囊在82.69%（363/439）的亚组中不良反应发生率低于片剂[5]。
温馨提示：枸橼酸坦度螺酮胶囊（律康）、片剂均属于处方药，不可自行更换剂型、增减剂量或停药。剂型选择需要由临床医生结合年龄、吞咽能力、基础疾病等个体情况综合判断。