转移性鼻咽癌PD-1耐药后能用美佑恒吗

转移性鼻咽癌PD-1耐药后能在有经验的肿瘤科医生指导下使用美佑恒（通用名为注射用维贝柯妥塔单抗）^[1]。

一、为什么PD-1耐药后能用：获批适应症的定位

转移性鼻咽癌一旦发生远处转移，治疗以全身系统治疗为主，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等^[2,3]。对于一线含铂化疗及免疫治疗后仍进展的患者，后续可选方案有限、预后欠佳^[2,3]。

美佑恒（通用名为注射用维贝柯妥塔单抗）于2025年10月获附条件批准上市，系国内首个获批的靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体药物偶联物（ADC）^[4]。其获批适应症为用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者^[1]。这意味着，PD-1耐药并非用药禁忌，而是该药获批适应症的必要条件之一，同时还需要满足既往至少二线系统化疗失败^[1]。

需明确的是，其获批属附条件批准，常规批准仍有待确证性临床试验验证[1]；该药并非鼻咽癌的一线或通用治疗药物，而是针对多线治疗失败、难治人群的后线靶向选择^[1]。

二、效果有数据支撑：关键临床证据

1、与化疗头对头比较

关键随机对照研究（MRG003-005）纳入173例既往至少二线系统化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，随机分至维贝柯妥塔单抗组或化疗组^[1,4]。结果显示：维贝柯妥塔单抗组客观缓解率（ORR）30.2%，高于化疗组11.5%；中位PFS 5.82个月对2.83个月，中位OS 17.08个月对11.99个月；疾病控制率（DCR）分别为77.9%与56.3%^[1,4]。其血液学毒性低于化疗组^[4]。

2、单臂IIa期支持证据

一项多中心、单臂IIa期研究纳入61例既往治疗的复发或转移性鼻咽癌患者，独立审查委员会评估ORR为42%、DCR为81%，2.3 mg/kg剂量组中位总生存期达25.2个月^[5]。在33例PD-1/PD-L1抑制剂联合至少二线化疗失败的难治亚组中，ORR仍为30%、DCR为76%^[5]，提示其在PD-1经治人群中的潜在价值。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件39%，无治疗相关死亡，整体可控^[5]。

三、指南依据：CSCO 2026的推荐定位

《中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌诊疗指南2026》指出，针对复发/转移性鼻咽癌患者，维贝柯妥塔单抗被列为三线及以上治疗的I级推荐（2A类证据）^[2]。《中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部肿瘤诊疗指南2026》亦将其纳入复发/转移性鼻咽癌的治疗方案中^[3]。

温馨提示：该药为处方药，须在医师指导下使用，切勿自行判断或购药；用药期间的不良反应监测与剂量调整，须按说明书并在专科医师指导下进行^[1]。