国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》
2026年10月13日,国家药监局药审中心发布消息,为提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率,药审中心组织制定了《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2026年10月13日
附件请至官网查阅,官网链接地址如下:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b3d57cea93a5f87fbc450d16857b120e
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