《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》正在征求意见！11月13日前可反馈

2026年10月20日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》意见的通知，全文如下。

各有关单位：

根据2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织编制了《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年11月13日前反馈。邮件主题及文件名称请以“《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人：杨匆聪

联系方式：010-86452664

电子邮箱：yangcc@cmde.org.cn

附件：1.《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》（征求意见稿）

2.意见反馈表

　　国家药品监督管理局  

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年10月19日

　　附件请至官网查阅，官网链接地址如下:

　　https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zqyjg/20261020160312187.html