《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》发布

2026年10月20日，国家药监局药审中心发布消息，为鼓励青少年体重管理药物研发，进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2026年10月15日

　　附件请至官网查阅，官网链接地址如下:

　　https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/25b67cd7ce808a1fdedc9a51360f0d24