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河北呈兴药业“解毒活血栓”获国家药监局中药品种保护受理
2026年10月22日，国家药监局发布最新中药品种保护受理公示。公示信息显示，河北呈兴药业有限公司申请的“解毒活血栓”（剂型：栓剂）已被正式受理，申请事项为初次保护（初保），受理日期为2026年10月22日。
德曲妥珠单抗泛肿瘤适应症获批
2026年10月20日，阿斯利康宣布，其与第一三共联合开发及商业化的优赫得®（Enhertu®，注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局批准新适应症：单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的、不可切除或转移性、HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。这是德曲妥珠单抗在中国获批的第十项适应症，也是其不到一年内在中国获批的第六项适应症。
芍药甘草汤颗粒获批上市 益阴养血、缓急止痛
2026年10月，国家药监局批准华润江中药业股份有限公司自主研发的中药新药芍药甘草汤颗粒上市。该药为3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，是江西省第三个获批的3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。
国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百一十批）
2026年10月19日，国家药监局发布消息，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百一十批）。
国家药监局批准中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市
2026年10月16日，国家药品监督管理局批准广州悦康生物制药有限公司申报的中药1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。
国家药监局受理金钱胆通颗粒初保申请
2026年10月15日，国家药监局发布中药品种保护受理公示，贵州威门药业股份有限公司的金钱胆通颗粒（颗粒剂）获受理，申请事项为初次保护，受理日期为 2026年10月15日。
CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百一十一批）（征求意见稿）》意见
2026年10月14日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），药品审评中心组织遴选了第一百一十一批参比制剂（见附件），现予以公开征求意见。
国家药监局批准 诺和杰®新增口服降糖药控制不佳适应症
2026年10月15日，诺和诺德宣布，诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）新增适应症的上市申请获得国家药品监督管理局批准。
CDE将AC-101片纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将AC-101片纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：
CDE将ANY-108注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将ANY-108注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：