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国家药监局综合司公开征求《放射性药品管理条例（征求意见稿）》意见
2026年9月20日，国家药监局发布消息，为进一步完善放射性药品管理法规制度，按照国家药监局立法工作计划，根据新修订《药品管理法》等法律，结合放射性药品管理实际，国家药监局对1989年国务院发布实施的《放射性药品管理办法》进行修订，形成《放射性药品管理条例（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
国家药监局注销八珍丸等12个药品注册证书
2026年9月20日，国家药监局发布消息，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销八珍丸等12个药品注册证书（见附件）。
陕西摩美得“止血祛瘀明目片”中药品种初次保护申请获受理
2026年9月18日，国家药监局发布中药品种保护受理公示。陕西摩美得气血和制药有限公司申报的“止血祛瘀明目片”中药品种初次保护（初保）申请正式获得受理。
国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零九批）
2026年9月20日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零九批）。全文如下：
默沙东长效RSV单抗获批上市 完善婴幼儿呼吸道合胞病毒防控体系
近日，默沙东公司宣布，其全球首个单一固定剂量长效呼吸道合胞病毒（RSV）单抗——克莱罗韦单抗注射液已在中国上市落地。该产品此前经国家药监局批准，用于预防出生在RSV流行季的新生儿或即将面临RSV流行的婴儿的RSV所致下呼吸道感染。
国家药品监督管理局药品审评中心将TollB-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年9月16日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年9月22日。 品种名称：TollB-001片
国家药品监督管理局药品审评中心将培元明目丸纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年9月16日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将培元明目丸纳入“关爱计划-延伸”试点项目。
国家药品监督管理局药品审评中心将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年9月16日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
国家药品监督管理局药品审评中心将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年9月16日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目 。
国家药监局综合司公开征求《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告（征求意见稿）》意见
2026年9月9日，国家药监局综合司发布消息，为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）精神，鼓励创新药境内外同步研发、申报，国家药监局组织起草了《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告》，现向社会公开征求意见。