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国家药监局批准注册243个医疗器械产品
2026年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品243个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
国家药监局通报：甘肃九间棚金银花公司飞行检查不合格，已被立案调查
9月14日，国家药监局发布消息，近期，国家药监局组织对甘肃九间棚金银花科技有限责任公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。
国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知
新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）自2026年11月1日起施行。为更好地指导各级药品监督管理部门开展医疗器械生产检查工作，国家药监局组织对《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕218号）进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（以下简称《检查指导原则》），现予印发。
国家药监局发布《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准
2026年9月14日，国家药监局发布关于YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的公告（2026年第79号）。
国家卫生健康委办公厅关于组织做好2026年世界患者安全日有关活动的通知
2026年9月17日是第八个世界患者安全日，本次世界患者安全日活动主题为“为非传染性疾病患者提供安全的医疗照护”。为推动各地提升非传染性疾病患者安全管理水平，现就有关事宜通知如下：
国家中医药局联合国家卫健委印发《艾滋病中医诊疗方案（2026版）》
2026年8月6日，国家中医药局综合司联合国家卫生健康委办公厅发布《艾滋病中医诊疗方案(2026版)》。
国家卫健委印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定
2026年9月9日，国家卫生健康委员会发布消息，为加强医疗机构麻醉药品和精神药品管理，保障临床合理需求，防范流入非法渠道，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定了《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》。
国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第八批）
2026年9月8日，国家药监局发布消息，根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第八批），现予公布。
国家药监局发布中药保护品种公告（第38号）（2026年第89号）
2026年9月4日，国家药监局发布消息，根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准广州奇绩医药科技有限公司的金蓉颗粒、黑龙江汉鸿药业有限公司的复方刺五加颗粒、吉林敖东延边药业股份有限公司的小儿柴桂退热口服液、浙江康德药业集团股份有限公司的丹龙口服液、丽彩甘肃西峰制药有限公司的复方伤痛胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026021、ZYB2072026019、Z
国家药监局关于注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书的公告（2026年第88号）
2026年9月3日，国家药品监督管理局发布消息，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销陈夏六君子丸等12个药品注册证书（见附件）。