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国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告(2026年第47号)

为促进药品创新发展,完善药品试验数据保护制度,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定,借鉴国际经验,国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》(以下简称《实施办法》),现予发布,自发布之日起施行。

二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,二丁胶囊和眠安宁颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。

《医药代表管理办法》政策解读

《医药代表管理办法》政策解读。

七部委联合关于发布《医药代表管理办法》的公告

国家药品监督管理局 公安部 国家卫生健康委员会 国家市场监督管理总局 国家医疗保障局 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于发布《医药代表管理办法》的公告。

国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见

健全以市场为主导的药品价格形成机制,更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序,突出临床价值和用药可及,支持医药产业高质量发展,保障人民群众获得质优价宜药品。

国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市

创新药塞伐艾替尼片(商品名:赫新诺)上市

国家药品监督管理局公示一则中药品种保护受理信息

国家药品监督管理局2026年4月9日中药品种保护受理公示

第四批全国中成药联盟采购开标 覆盖89种临床常用药品

4月30日,第四批全国中成药联盟采购(以下简称“全国联采”)在武汉开标产生拟中选结果。本次集采纳入28个采购组89种药品,全国4万余家医药机构参与报量。共有344家企业的468个产品符合投标条件,243家企业的310个产品中选。总体来看,企业投标积极踊跃,中选剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品普遍中选,可有效满足临床用药需求。

国家卫生健康委关于印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)的通知

国家卫生健康委印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)通知。

国家药监局关于盐酸氮䓬斯汀滴眼液处方药转换为非处方药的公告(2026年第37号)

盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药。

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