国家药品监督管理局关于修订肌苷注射剂说明书的公告(2026年第87号)
2026年9月2日,国家药监局发布消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对肌苷注射剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局关于37批次不符合规定药品的通告(2026年第30号)
2026年9月3日,国家药监局发布通告,经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验,共13家企业生产的37批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
国家药监局同意黑龙江省药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
2026年8月31日,国家药监局发布关于同意黑龙江省药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复。
国家药监局关于开展化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2026年第86号)
2026年8月31日,国家药监局发布消息,为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)相关要求,推进仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),国家药监局决定开展化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)一致性评价,现将有关事项公告如下:
国家药监局 海关总署关于药用类精神药品进出口申报事项的公告(2026年第84号)
2026年8月28日,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布调整药用类精神药品目录的公告,将甲氧依托咪酯(在中国境内批准上市的含甲氧依托咪酯的药品制剂除外)、乐瑞托咪酯(在中国境内批准上市的含乐瑞托咪酯的药品制剂除外)和索安非托增列入药用类精神药品目录。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法》等法律法规规定,现公布供通关申报参考的上述品种海关商品编号。
国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告(2026年第85号)
按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求,国家药监局稳妥有序推进药品信息化追溯工作,建立健全药品信息化追溯制度,制定印发药品信息化追溯标准和规范,基础设施体系基本建成,技术标准体系不断健全,形成了政府指导、企业主导、多方参与的共建共享格局。
医疗保障法2027年1月1日起施行
十四届全国人大常委会第二十四次会议8月28日表决通过医疗保障法,自2027年1月1日起施行。该法共7章56条,各章为总则、医疗保障体系、医疗保障基金、医疗保障服务、监督管理、法律责任、附则。
国家药品监督管理局药品审评中心拟将人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息,依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2026年9月4日。
国家药品监督管理局药品审评中心拟将培元明目丸纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息,依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2026年9月4日。
国家药品监督管理局药品审评中心拟将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息,依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2026年9月4日。
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