《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》发布
2026年10月20日,国家药监局药审中心发布消息,为鼓励青少年体重管理药物研发,进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计,按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
CDE发布《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》
2026年10月20日,国家药监局药审中心发布消息,为指导斑秃治疗药物的科学研发与评价,提供可供参考的技术标准,药审中心组织制定了《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》正在征求意见!11月13日前可反馈
2026年10月20日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》意见的通知,全文如下。
器审中心公开征求《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见
2026年10月21日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知,公开征求《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。
听觉脑干植入体获批上市
2026年10月20日,国家药品监管局批准了浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。
国家中医药局公开征求《古代经典名方关键信息表(“茵陈蒿汤”等88首方剂)(征求意见稿)》意见
2026年10月20日,国家中医药局官网发布通知,为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批,国家中医药局、国家药监局积极推进古代经典名方关键信息考证研究工作,在前期公开征集研究资料的基础上,组织专家制定了《古代经典名方关键信息表(“茵陈蒿汤”等88首方剂)(征求意见稿)》及编制说明,现向社会公开征求意见。
国家药监局器审中心公开征求《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见
2026年10月19日,国家药监局器审中心网站公开征求《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。
全球传统医学联盟成立
2026年10月17日,在2026世界传统医药大会上,全球传统医学联盟正式成立。这一联盟是全球首个传统医药领域非营利、非政府国际科技组织,秘书处设在中国北京。
国家中医药管理局综合司印发《基层中医适宜技术手册》
2026年10月15日,国家中医药管理局综合司印发了关于《基层中医适宜技术手册》的通知。
国家药监局批准注册258个医疗器械产品
据国家药监局2026年10月15日消息,2026年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品258个。其中,境内第三类医疗器械产品212个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。
.2f2b330.png)