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国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》意见
动物试验的伦理争议与技术局限日益凸显。药物动物试验减少或替代已成为各个监管机构的重要议题。单克隆抗体靶点特异性强、组织分布有限，毒性风险主要为药理作用的放大。随着基因组学、蛋白组学、细胞生物学、组织生物学、计算毒理等科学技术的发展，基于动物试验和非动物试验数据对单克隆抗体毒性风险进行综合评估已成为可能。
国家药品监督管理局药品审评中心拟将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年8月28日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年9月4日。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百零八批）的通告（2026年第29号）
2026年8月24日，国家药品监督管理局发布通知，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零八批）。
国家卫生健康委等3部门发布关于做好基本药物优先配备使用工作的通知
国家基本药物目录是国家基本药物制度的核心政策，是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。根据《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》以及《国家基本药物目录管理办法》等规定，2026年版国家基本药物目录已正式发布。
国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例有关规定，国家药监局起草了《关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。
首芸通便胶囊获国家药监局中药品种保护初保受理
2026年8月14日，国家药品监督管理局发布《中药品种保护受理公示》，鲁南厚普制药有限公司申报的首芸通便胶囊获初保受理。
国家药监局同意山东省食品药品检验研究院作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构
2026年8月11日，国家药品监督管理局发布关于同意山东省食品药品检验研究院作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告。
国家药监局同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革
国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
《处方药网络零售合规指南》政策解读
《处方药网络零售合规指南》政策解读
国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）
药物临床试验质量管理规范的公告