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国家药监局关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第49号）
适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告（2026年5月）（2026年第55号）
国家药监局共批准注册医疗器械产品205个
国家药品监督管理局发布《处方药网络零售合规指南》政策解读
国家药品监督管理局发布《处方药网络零售合规指南》政策解读。
CDE发布通知，将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目
国家药品监督管理局药品审评中心发布关于将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知。
国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告
国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告。
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告
国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划的通知
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强申请人与药审中心的沟通交流，聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，提升罕见疾病药物研发效率，国家药监局药审中心5月29日发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）通知。
国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告（2026年第47号）
为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》（以下简称《实施办法》），现予发布，自发布之日起施行。
二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，二丁胶囊和眠安宁颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
《医药代表管理办法》政策解读
《医药代表管理办法》政策解读。