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国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市
创新药塞伐艾替尼片（商品名：赫新诺）上市
国家药品监督管理局公示一则中药品种保护受理信息
国家药品监督管理局2026年4月9日中药品种保护受理公示
第四批全国中成药联盟采购开标 覆盖89种临床常用药品
4月30日，第四批全国中成药联盟采购（以下简称“全国联采”）在武汉开标产生拟中选结果。本次集采纳入28个采购组89种药品，全国4万余家医药机构参与报量。共有344家企业的468个产品符合投标条件，243家企业的310个产品中选。总体来看，企业投标积极踊跃，中选剂型规格齐全，当前临床使用的主流产品普遍中选，可有效满足临床用药需求。
国家卫生健康委关于印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）的通知
国家卫生健康委印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）通知。
国家药监局关于盐酸氮䓬斯汀滴眼液处方药转换为非处方药的公告（2026年第37号）
盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药。
国家药监局关于复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药的公告（2026年第36号）
经国家药品监督管理局组织论证和审核，复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。
国家药监局关于修订注射用过氧化碳酰胺说明书的公告（2026年第35号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用过氧化碳酰胺说明书内容进行统一修订。
《关于印发生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）的通知》解读
国家卫健委解读《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范》。
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》公告发布
国家卫生健康委员会、国家疾病预防控制局联合发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻实施有关事宜的公告。
国家卫生健康委关于印发生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）的通知
为贯彻落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范生物医学新技术临床转化应用审批工作，促进生物医学新技术创新发展与合规转化，保障医疗质量安全，增进人民健康，国家卫健委制定了《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》。