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国家药监局发布《牙膏分类目录》 规范牙膏功效分类与宣称

2026年10月15日,国家药监局发布消息,为加强牙膏监督管理,规范牙膏功效分类与宣称,维护消费者口腔健康,根据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》,国家药监局组织制定了《牙膏分类目录》(以下简称《目录》),现予公布。有关事项公告如下:

国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》

2026年10月13日,国家药监局药审中心发布消息,为提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率,药审中心组织制定了《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

国家中医药管理局公示2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市(县)创建单位名单

2026年10月14日,国家中医药管理局发布消息,按照《全国基层中医药工作示范市(县)管理办法》(国中医药医政发﹝2026﹞5号),经地方自评、省级推荐、形式审查、专家复核,并经国家中医药管理局局长会议审议通过,现将2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市(县)创建单位名单予以公示。公示期为2026年10月14日至10月20日。

国家中医药管理局印发《中医医疗质量控制中心管理规定》

2026年10月14日,国家中医药管理局印发《中医医疗质量控制中心管理规定》。全文如下:

全国卫生与健康大会释放新信号 健康中国建设锚定六大能力

2026年10月12日至13日,全国卫生与健康大会在北京召开。大会释放的新信号可以用“六大能力”概括:健康管理、疾病防控、医疗服务、医保支撑、医药创新、人才培养——健康中国应具备这六大能力,“有效满足人民群众日益增长的健康需求”,推动主要健康指标持续稳步提升。

医疗器械优先审批项目公示 可降解子宫内膜修复膜等 2 项产品在列

2026年10月13日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布消息,根据《医疗器械优先审批程序》要求,优先审批医疗器械审核办公室将经审核符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2026年10月13日至10月20日。

国家药监局器审中心发布 2 项 IVD 注册审查指导原则,覆盖 HER2 FISH、丙肝基因分型试剂

2026年10月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布消息,为加强体外诊断试剂产品注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织修订了《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂(荧光原位杂交法)注册审查指导原则(2026年修订版)》和《丙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则(2026年修订版)》2项体外诊断试剂注册审查指导原则,现予发布。

有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则发布

10月8日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。

国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

2026年10月10日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2026年第35号)。全文如下:

经导管肺动脉瓣膜系统获批上市

2026年10月9日,国家药品监督管理局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管肺动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。

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