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国家药监局受理3个中药品种保护申请，金嗓子喉片等在列
2026年11月2日，国家药监局政务服务门户发布中药品种保护受理公示，共受理3个中药品种的申请。
CDE将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年11月3日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将注射用埃普奈明纳入“关爱计划-延伸”试点项目。
CDE将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年11月3日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年11月10日。
CDE将TollB-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年11月3日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将TollB-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：
CDE将人源多巴胺能前体细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
2026年11月3日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年11月10 日。
CDE公开征求《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》意见
2026年10月30日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，为规范和指导新生抗原（Neoantigens）药品的研发和注册申报，该中心组织起草了《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》。
“妇科断红饮胶囊”中药品种保护延保申请获受理
据国家药监局政务服务门户网站信息，2026年10月27日，株洲千金药业股份有限公司申报的“妇科断红饮胶囊”（胶囊剂）中药品种保护延保申请正式获得受理。
人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）获批上市
2026年10月26日，国家药品监管局批准了珠海圣美生物诊断技术有限公司“人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）”创新产品注册申请。
国家药监局批准阿舒克森片上市
2026年10月26日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片（商品名称：舒华博）上市，该药用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
国家药监局批准巴托利单抗注射液上市
2026年10月22日，国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液（商品名：恩力达）上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。